DEXAMETHASONE Tablets 2 Milligram

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

DEXAMETHASONE

Доступна з:

Organon (Ireland) Limited

Дозування:

2 Milligram

Фармацевтична форма:

Tablets

Дата Авторизація:

2007-01-12

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dexamethasone Tablets 2mg.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 2mg of Dexamethasone.
Excipients: Each tablet contains approximately 116mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Round, 6 mm, flat, white tablet with the code ‘XC/8’ engraved on one surface and ‘Organon*’ on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dexamethasone tablets are used for the treatment of various inflammatory and autoimmune diseases e.g.:
RHEUMATISM, as pain, stiffness or limitation of motion, especially in the joints and related structures, including
muscles, bursae, tendons, fibrous tissue;
COLLAGEN DISEASE, as lupus erythematosus, dermatomyositis, polyarteritis nodosa, thrombotic purpura and rheumatoid
arthritis;
ALLERGIES, as status asthmaticus, bronchial asthma, contact dermatitis, inflammatory processes of the eye and its
adnexa, severe hypersensitivity reactions to drugs or insect stings, anaphylactic shock, impending allograft rejection;
PRIMARY OR SECONDARY ADRENOCORTICAL INSUFFICIENCY, and ADRENOGENITAL SYNDROMES.
Besides Dexamethasone is used as an adjunct in the control of CEREBRAL OEDEMA (not in those cases where the oedema
is caused by head injury), for treatment of LYMPHOCYTIC LEUKAEMIA, as ANTI-EMETIC in antineoplastic regimens and for
palliative treatment in terminal stages of NEOPLASTIC DISEASE.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Glucocorticoids may be administered by a number of routes, depending on the nature of the disease and the condition
of the patient. Localised therapy is generally preferred because it minimises adverse effects. When systemic
administration is required, the oral route is preferred for ease i