DEXAMETHASONE MEDISOL 4 mg/1 ml, solution injectable

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

phosphate de dexaméthasone 4

Доступна з:

MEDISOL

Код атс:

H02AB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

phosphate de dexaméthasone 4

Фармацевтична форма:

Solution

Склад:

pour une ampoule de 1 ml > phosphate de dexaméthasone 4,0 mg sous forme de : dexaméthasone (phosphate sodique de)

Одиниць в упаковці:

20 ampoule(s) en verre de 1 ml

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC H02AB02 : CORTICOÏDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIESLa substance active contenue dans ce médicament est la dexaméthasone qui est un corticoïde de synthèse La dexaméthasone est indiquée dans certaines maladies, où elle est utilisée pour son effet anti-inflammatoire.Elle est également utilisée dans le traitement de la maladie à coronavirus SARS-Cov-2 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 40 kg) présentant une atteinte respiratoire et nécessitant une oxygénothérapie.II peut être utilisé en injection locale, en dermatologie et en rhumatologie.

Огляд продуктів:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2020-12-01

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
Dénomination du médicament
DEXAMETHASONE MEDISOL 4 mg/ 1 ml, solution injectable
Phosphate de dexaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXAMETHASONE MEDISOL 4 mg/ 1 ml, solution injectable
et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DEXAMETHASONE MEDISOL 4
mg/ 1 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser DEXAMETHASONE MEDISOL 4 mg/ 1 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXAMETHASONE MEDISOL 4 mg/ 1 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXAMETHASONE MEDISOL 4 mg/ 1 ml, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC H02AB02 : CORTICOÏDES A
USAGE
SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
La substance active contenue dans ce médicament est la dexaméthasone
qui est un corticoïde
de synthèse La dexaméthasone est indiquée dans certaines maladies,
où elle est utilisée pour
son effet anti-inflammatoire.
Elle est également utilisée dans le traitement de la maladie à
coronavirus SARS-Cov-2 2019
(COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés d’au
moins 12 ans et pesant au
moins 40 kg) présentant une atteinte respiratoire et nécessitant

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXAMETHASONE MEDISOL 4 mg/1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate sodique de dexaméthasone
Quantité correspondant en phosphate de
dexaméthasone....................................................
4,00
mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide
pH : 7,8-8,2, osmolalité : 140 -200 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
USAGE SYSTEMIQUE
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale per os, lorsque la voie
parentérale est nécessaire en
cas d'impossibilité de la voie orale (vomissements, aspiration
gastrique, troubles de la
conscience) ;
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
Allergiques :
·
œdème de Quincke sévère en complément des anti-histaminiques,
·
choc anaphylactique en complément de l’adrénaline.
Infectieuses :
·
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
·
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant,
·
Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes
et les
adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessite
une oxygénothérapie.
Neurologiques :
·
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme...)
ORL :
·
dyspnée laryngée.
USAGE LOCAL
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection
justifie une forte concentration
locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du
danger infectieux notamment du
risque de favoriser une prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections :
Dermatologiques :
·
cicatrices chéloïdes,
Rhumatologiques :
·
injections péri-articulaires : tendinites, bursites,
·
injections des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien,
maladie de
Dupuytren.
4.2. Posologie et mode d'administr