Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO
DOPHARMA RESEARCH B.V.
QH02AB02
DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM
SOLUCIÓN INYECTABLE
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 2,63
VÍA INTRAARTICULAR
DEXA-JECT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Caja de Cartón con 1 vial de 50 ml # DEXA-JEC, DEXA-JECT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Caja de Cartón con 1 vial de 50 ml # DEXA-JECT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS 1 (50 ml), DEXA-JECT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # DEXA-JECT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS 1 (100 ml)
con receta
Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos
Dexametasona
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Gatos: Acetonemia; Indicaciones especie Gatos: Inducción del parto; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Gatos: Bursitis; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Tenosinovitis; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Demodicosis; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Contraindicaciones especie Todas: Hiperadrenocorticismo; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Cushing; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hepatomegalia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Laminitis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Inmunodepresión; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reduccción en la producción de leche; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hiperadrenocorticismo; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 72 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 580175 Autorizado, 580176 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dexa-ject 2 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, porcino, perros y gatos. 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Dexametasona 2 mg como fosfato de sodio de dexametasona 2,63 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 15 mg Solución transparente, incolora y acuosa para inyección. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino, caballos, porcino, perros y gatos. 4. INDICACIONES DE USO Caballos, bovino, porcino, perros y gatos: Tratamiento de afecciones inflamatorias o alérgicas. Bovino: Inducción del parto. Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia). Caballos: Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis. 5. CONTRAINDICACIONES Con excepción de situaciones de emergencia, no administrar a animales que padecen diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis. No administrar en casos de infecciones virales durante la fase virémica ni en casos de infecciones micót i- cas sistémicas. No utilizar en animales que padecen de úlceras gastrointestinales o cornéales, o demodicosis. No administrar por vía intraarticular si hay evidencia de fracturas, infecciones articulares bacterianas y necrosis ósea aséptica. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Véase advertencias especiales. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El veterinario debe controlar a intervalos regulares la respuesta al tratamiento a largo plazo. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se ha observado que el uso de corticoesteroides en caballos induce laminitis. Por lo tanto, se debe contro- lar con frecuencia a los caballos que recibe Прочитайте повний документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dexa-ject 2 mg/ml solución inyectable para bovino caballos, porcino perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:_ _ _ _ PRINCIPIO ACTIVO: Dexametasona 2 mg como fosfato de sodio de dexametasona 2,63 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alcohol bencílico (E1519) 15 mg Cloruro de sodio Citrato de sodio Ácido cítrico anhidro (para ajuste de pH) Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Agua para inyectables Solución transparente, incolora y acuosa para inyección. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, caballos, porcino, perros y gatos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino, caballos, porcino, perros y gatos: Tratamiento de afecciones inflamatorias o alérgicas. Bovino: Inducción del parto. Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia). Caballos: Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.3 CONTRAINDICACIONES Con excepción de situaciones de emergencia, no administrar a animales que padecen diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis. No administrar en casos de infecciones virales durante la fase virémica ni en casos de infecciones micóticas sistémicas. No utilizar en animales que padecen de úlceras gastrointestinales o cornéales, o demodicosis. No administrar por vía intraarticular si hay evidencia de fracturas, infecciones articulares bacterianas y necrosis ósea aséptica. No usar en casos de hipersensibilidad Прочитайте повний документ