Devipasta (450 mg + 370 mg)/g Pasta

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Paraformaldehydum + Lidocainum

Доступна з:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

Код атс:

A01AD11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Paraformaldehydum + Lidocainum

Дозування:

(450 mg + 370 mg)/g

Фармацевтична форма:

Pasta

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 pudełko 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997718

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

Strona 1 z 3
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEVIPASTA, (450 MG + 370 MG)/G, PASTA
_(Paraformaldehydum + Lidocainum) _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Devipasta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Devipasta
3.
Jak stosować lek Devipasta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Devipasta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEVIPASTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Devipasta jest bezarsenową pastą stosowaną w endodoncji do
dewitalizacji miazgi zębowej w
mortalnych metodach leczenia nieodwracalnych zapaleń miazgi.
Grupa farmakoterapeutyczna: przewód pokarmowy i metabolizm; preparaty
stomatologiczne; inne
środki do miejscowego stosowania doustnego; kod ATC: A01AD11
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKODYNAMICZNE
Paraformaldehyd będący produktem polimeryzacji aldehydu mrówkowego
ulega w komorze zęba
powolnej depolimeryzacji, wskutek czego do miazgi przenikają
stopniowo cząsteczki formaldehydu,
powodując po 6–8 dniach całkowitą jej martwicę. Żywa tkanka pod
wpływem formaldehydu ulega
najpierw podrażnieniu, a później martwicy i mumifikacji; działanie
rozwija się powoli i łagodnie w
miarę stopniowej depolimeryzacji paraformaldehydu w komorze zęba, co
zmniejsza
prawdopodobieństwo podrażnienia ozębnej.
Tak więc oprócz działania dewitalizującego, paraformaldehyd
mumifikuje miazgę i wytwarza linię
demarkacyjną na granicy ozębnej. Stosowanie go skraca więc leczenie
o tę wizytę, która ma na celu
założenie środka mumifikującego. Wadą paraformaldehydu jest
występowanie ataków bólu w czasie
jego stosowania; dzięki zawartości silnego środka znieczulającego
tj. lidokainy, który współdziała
także z paraformaldehydem w dewitalizacji miazgi, lek po założeniu
nie wywołuje bólu.
Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym (analgetyk
miejscowy) z grupy pochodnych
amidowych o krótkim czasie działania. Powoduje odwracalne
zahamowanie przewodnictwa we
włókna

Характеристики продукта

Strona 1 z 4
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEVIPASTA, (450 mg + 370 mg)/g, pasta
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g pasty zawiera 450 mg paraformaldehydu
_(Paraformaldehydum)_
i 370 mg lidokainy
_(Lidocainum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta
Dość twarda biała masa o charakterystycznym zapachu
paraformaldehydu
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest bezarsenową pastą stosowaną w endodoncji do
dewitalizacji miazgi zębowej
w mortalnych metodach leczenia nieodwracalnych zapaleń miazgi.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Wykonać trepanację sklepienia komory.
Jeśli dno ubytku oddziela gruba warstwa zębiny można wykonać
znieczulenie, nawiercanie tkanek
będzie wówczas bezbolesne. W przypadku, gdy warstwa ta jest cienka
lub zmieniona próchnicowo to
odsłonięcia można dokonać bez znieczulenia, ból jest wtedy
krótkotrwały. W każdym przypadku
wejście do komory powinno być na tyle duże, by wysięk mógł się
z niej wydostać, zapewni to, że po
założeniu nie wystąpią dolegliwości bólowe.
Na odkrytą miazgę (w punkcie trepanacyjnym) nałożyć za pomocą
zgłębnika około 2 do 4 mg pasty tj.
kuleczkę o średnicy 1,5 do 2 mm, zależnie od wielkości
zęba, lekko, bez ucisku.
Wprawdzie nie należy obawiać się przedawkowania, to jednak pasta
powinna być zakładana na
obnażenie w ilości 2 do 4 mg.
Bezpośrednio na pastę położyć kuleczkę waty uważając, by nie
wtłoczyć środka dewitalizującego do
jamy zęba, a następnie bez ucisku założyć szczelny opatrunek
tymczasowy, np. z cementu szkło-
jonomerowego. Wypełnienie należy nałożyć szczelnie, by zapobiec
wypływaniu środka
dewitalizującego w kierunku przyzębia brzeżnego.
Wkładka powinna pozostać w zębie 10 do 14 dni. Po 6–8 dniach
produkt powoduje martwicę miazgi,
po dalszych 2–6 dniach następuje mumifikacja miazgi.
Produkt leczniczy można zakładać powtór