Desobel 2,5 mg/5 ml sirop

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Desloratadinum

Доступна з:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Код атс:

R06AX27

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Desloratadinum

Дозування:

2,5 mg/5 ml

Фармацевтична форма:

sirop

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

fără prescripție

Виробник:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Дата Авторизація:

2022-06-27

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DESOBEL 2,5 MG/5 ML SIROP
Desloratadinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău trebuie să
vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Desobel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Desobel
3. Cum să utilizaţi Desobel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Desobel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DESOBEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Desobel
conţine
substanţa
activă
desloratadină
şi
este
un
medicament
cu
acţiune
antihistaminică
(antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice.
Nu vă produce somnolență.
Desobel este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:

rinita alergică, (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu
febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ
strănutul, secreţia abundentă din nas
sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de
mâncărime la nivelul palatului, precum
şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.

urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste
simptome includ senzaţia de
mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă pe

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desobel 2,5 mg / 5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţine desloratadină 2,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză, sorbitol (E420),
propilenglicol, Sunset yellow (E110), sodiu
30,228 mg per doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Sirop de culoare portocalie, cu miros caracteristic de sirop.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Desobel este indicat la adulţi, adolescenţi și copii cu vârsta mai
mare de 1 ani şi peste pentru
ameliorarea simptomelor asociate cu:
- rinita alergică (vezi pct. 5.1)
- urticarie (vezi pct. 5.1)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi (≥12 ani): _
doza recomandată este de 10 ml (5 mg) sirop, o dată pe zi.
_ _
_Copii și adolescenți _
Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de
rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt
de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care
să recomande tratamentul rinitei
infecţioase cu Desobel.
_ _
_Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani: _
2,5 ml (1,25 mg) Desobel, o dată pe zi.
_Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani: _
5 ml (2,5 mg) Desobel, o dată pe zi.
_ _
Siguranţa şi eficacitatea Desobel sirop la copiii cu vârsta sub 1
an nu au fost stabilite.
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani și adolescenţii cu
vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi
pct. 4.8 şi 5.1).
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau
mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor
bolii pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce
simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu
reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe s