Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desloratadine 0,5 mg/ml
Sandoz SA-NV
R06AX27
Desloratadine
0,5 mg/ml
Drank
Desloratadine 0.5 mg/ml
Oraal gebruik
Desloratadine
CTI-code: 420034-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420034-02 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420034-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420034-04 - De grootte van de verpakking: 120 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420034-05 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001186 - CNK-code: 2983393 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2012-05-07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DESLORATADIN SANDOZ 0,5 MG/ML DRANK desloratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desloratadin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESLORATADIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS DESLORATADIN SANDOZ? Desloratadin Sandoz bevat desloratadine, een antihistaminicum. HOE WERKT DESLORATADIN SANDOZ? Desloratadin Sandoz is een geneesmiddel tegen allergie waar u niet suf van wordt. Het helpt om uw allergische reactie en de symptomen ervan te controleren. WANNEER DIENT DESLORATADIN SANDOZ TE WORDEN GEBRUIKT? Desloratadin Sandoz drank verlicht de symptomen van allergische rinitis (ontsteking van de neusholtes veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijt) bij volwassenen, jongeren en kinderen van 1 jaar en ouder. Deze symptomen omvatten niezen, loopneus of jeukende neus, jeukend gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen. 1 Desloratadin Sandoz drank wordt ook gebruikt om de symptomen van urticaria (een huidaandoening die wordt veroorzaakt door allergie) te verlichten. Deze symptomen omvatten jeuk en netelroos. De verlichting van die symptomen houdt een hele dag aan en h Прочитайте повний документ
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desloratadin Sandoz 0,5 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 0,5 mg desloratadine. Hulpstoffen met bekend effect Elke ml drank bevat maximaal 97,5 mg sorbitol, 102,30 mg propyleenglycol en 0,167 mmol (3,85 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Desloratadin Sandoz is geïndiceerd om symptomen te verlichten bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 1 jaar en ouder van: - allergische rinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (in de leeftijd van 12 jaar en ouder)_ De aanbevolen dosering van Desloratadin Sandoz is 10 ml (5 mg) drank eenmaal per dag._ _ _Pediatrische patiënten_ De voorschrijvende arts moet weten dat de meeste gevallen van rinitis beneden de leeftijd van 2 jaar van infectieuze oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens zijn om de behandeling van infectieuze rinitis met Desloratadin Sandoz te ondersteunen. Kinderen in de leeftijd van 1 tot 5 jaar: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin Sandoz 0,5 mg/ml drank eenmaal per dag. 1 Kinderen in de leeftijd van 6 tot 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin Sandoz 0,5 mg/ml drank eenmaal per dag. De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadin Sandoz 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Er is beperkte ervaring in klinische studies over de werkzaamheid van het gebruik van desloratadine bij kinderen in de leeftijd van 1 tot 11 jaar en adolescenten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1). Intermitterende allergische rinitis (aanwezigheid van symptomen gedurende minder dan 4 dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld overeenkomstig de evaluatie van de ziektegeschiedenis van de patiënt. De behandeling kan worden stopgezet nadat de Прочитайте повний документ