Desloratadin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Desloratadin

Доступна з:

ratiopharm GmbH (3087881)

Код атс:

R06AX27

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Desloratadine

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN: 15397598 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 15397606 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 15397612 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2012-08-06

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN-RATIOPHARM 5 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Desloratadin-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN-RATIOPHARM
Desloratadin-ratiopharm enthält Desloratadin, das zu den
Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN-RATIOPHARM?
Desloratadin-ratiopharm ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN-RATIOPHARM ANZUWENDEN?
Desloratadin-ratiopharm bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen, laufende
oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, ge

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DESLORATADIN-RATIOPHARM 5 MG FILMTABLETTEN _
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
15 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, bikonvexe, blaue Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6,5
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten ist indiziert bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin-ratiopharm 5 mg
Filmtabletten beträgt eine Filmtablette
einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als
4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend
der Bewertung des
bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach
dem Abklingen der Symptome
beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine kontinuierliche
Behandlung vorgeschlagen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung
von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin-ratiopharm 5 mg
Filmtabletten bei Kindern im Alter
von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gege