DERMOVATE 0.052 g % CREMA

Страна: Еквадор

мова: іспанська

Джерело: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активний інгредієнт:

17- Propionato de Clobetasol 0.052 g

Доступна з:

GLAXOSMITHKLINE SERVICES UNLIMITED, BRENTFORD, MIDDLESEX- INGLATERRA [GB] UNITED KINGDOM

Код атс:

D07AD01CREA1411

Фармацевтична форма:

CREMA

Склад:

Nombre del ingrediente Cada 100g contiene: 17- Propionato de Clobetasol 0.052 g

Адміністрація маршрут:

[009] Tópica

Одиниць в упаковці:

caja x tubo x 30g, 15g, 5g + inserto c/u

Клас:

Monofármaco

Тип рецепту:

Bajo receta médica

Виробник:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA.RIO DE JANEIRO - BRASIL

Огляд продуктів:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-03-31 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2019-01-02 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO, VERSIÓN GDS13/IPI06 (04 DE ABRIL DEL 2018). 2.- CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE: SEBASTIÁN ALEJANDRO CARRILLO, A: CARLOS EDUARDO ARAOZ MORATO. 2018-11-21 16:14:38 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:CAMBIO POR ERROR DE TIPEO EN PAIS EXPORTADOR DE: UNITED KINGDOM A: BRASIL 2018-08-20 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO BASADO EN LA GDS12/IPI05 (26 ENERO 2016). 2021-02-05 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2018-08-18 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2016-11-22 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR GDS12/IPI05 (26 ENERO 2016). 2023-01-18 16:14:38 -> NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE LAS CAJAS DEL PRODUCTO DERMOVATE 0.052G % CREMA, DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U - PRESENTACIÓN MÉDICA: CAJA X TUBO X 5G + INSERTO C/U 2015-07-17 16:14:38 -> INCLUSION DEL CODIGO CUM. 2019-06-19 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2021-04-27 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 15 /IPI 08 (15-JULIO-2020) 2021-07-30 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS16 IPI09 (5 DICIEMBRE 2020) NOTIFICACIÓN NMED18 POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN GDS16 IPI09 (5 DICIEMBRE 2020 2021-11-22 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO DEL PRODUCTO DERMOVATE 0.052G% CREMA PRODUCTO ( PROPIONATO DE CLOBETASOL) CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES PH.EUR. MONOGRAFÍA (04/2020: 2127) 2022-03-14 16:14:38 -> NOTIFICACIÓN CON CÓDIGO DE REFERENCIA: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA DEL PRODUCTO DERMOVATE 0.052 G % CREMA DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X TUBO X 30G + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) - CAJA X TUBO X 5G + INSERTO (PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA) 2022-03-16 16:14:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS16/IPI09 (05 DE DICIEMBRE DE 2020). (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2.- APROBACIÓN PROSPECTO VERSIÓN GDS16/IPI09 (05 DE DICIEMBRE DE 2020) EN RELACIÓN A LOS TÉRMINOS DE INFECCIONES GRAVES (INCLUIDA LA FASCITIS NECROTIZANTE) E INMUNOSUPRESIÓN SISTÉMICA (RESULTANDO A VECES EN LESIONES REVERSIBLES DEL SARCOMA DE KAPOSI) Y OSTEONECROSIS SEGÚN EL BOLETÍN MENSUAL DE LA AEMPS SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO OCTUBRE DE 2020. 2022-05-05 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA DEL PRODUCTO DERMOVATE 0.052 G % CREMA DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X TUBO X 5G + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) - CAJA X TUBO X 15G + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) - CAJA X TUBO X 30G + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) - CAJA X TUBO X 5G + INSERTO (PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA) 2023-06-01 15:09:05 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN NOTIFICACIÓN NMED02: OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL REGISTRO SANITARIO, SOLICITADO EN EL PROCESO 16927931202100000111P, SECCIÓN: DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO. 2022-07-25 16:14:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED18 - APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS16/IPI09 (05 DE DICIEMBRE DE 2020) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS16/IPI09 (05 DE DICIEMBRE DE 2020) PARA INCLUIR LA INFORMACIÓN DE "CORTICOSTEROIDES TÓPICOS: INFORMACIÓN SOBRE EL RIESGO DE REACCIONES DE ABSTINENCIA DE ESTEROIDES TÓPICOS" EN BASE A LA COMUNICACIÓN EMITIDA POR LA AGENCIA REGULADORA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (MHRA) DEL REINO UNIDO ATREVES DEL SITIO WEB GOV.UK DE FECHA 15 DE SEPTIEMBRE DEL 2021.( NFORME N°: ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-079 ) 2022-07-28 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA Y PROSPECTO VERSIÓN GDS16/ IPI09 (5 DICIEMBRE 2020), DE LAS PRESENTACIONES COMERCIAL: CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U Y PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X TUBO X 5G + INSERTO 2023-02-08 16:14:38 -> AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO RESPECTO A LA SOLICITUD 16927931202200000298P CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 434 676 UNIDADES 2022-09-28 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO VERSIÓN GDS16/ IPI09 (5 DICIEMBRE 2020), DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X TUBO X 5G + INSERTO 2022-08-09 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO PARA EL PRODUCTO DERMOVATE 0.052 % G CREMA POR LA APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS16/IPI09 (05 DE DICIEMBRE DE 2020) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS16/IPI09 (05 DE DICIEMBRE DE 2020) EN RELACIÓN A LOS TÉRMINOS DE INFECCIONES GRAVES (INCLUIDA LA FASCITIS NECROTIZANTE) E INMUNOSUPRESIÓN SISTÉMICA (RESULTANDO A VECES EN LESIONES REVERSIBLES DEL SARCOMA DE KAPOSI) Y OSTEONECROSIS SEGÚN EL BOLETÍN MENSUAL DE LA AEMPS SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO OCTUBRE DE 2020: PRESENTACIÓN FECHA DE ELABORACIÓN: FECHA DE EXPIRACIÓN: NÚMERO/S DE LOTE/S: CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR CADA LOTE: CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 27.9.2021 27.8.2023 387F 9.999 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 27.9.2021 27.8.2023 326H 10.314 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 27.9.2021 27.8.2023 326J 14.752 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 03.02.2022 03.01.2024 MY9V 166 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 04.02.2022 04.01.2024 N72A 6.389 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 17.02.2022 17.01.2024 RU9C 2.279 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 17.02.2022 17.01.2024 V48T 13.515 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 04.03.2022 04.02.2024 V48H 7.439 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 04.03.2022 04.02.2024 V52W 9.441 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 04.03.2022 04.02.2024 VV2S 6.656 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 08.03.2022 08.02.2024 V52D 8.579 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 08.03.2022 08.02.2024 VV2H 7.820 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 09.03.2022 09.02.2024 VP6S 8.432 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 09.03.2022 09.02.2024 VV2J 7.938 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 05.05.2022 05.04.2024 5E7P 15.933 CAJA X TUBO X 30G + INSERTO C/U 06.05.2022 06.04.2024 5F5G 16.232 CAJA X TUBO X 5G + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) 20.1.2021 20.12.2022 478D 2.304 CAJA X TUBO X 5G + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) 28.03.2022 28.02.2024 XX2S 24.143 CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 172 331 UNIDADES 2019-07-30 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CETIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN DE ERROR DE SELECCIÓN EN FORMA DE VENTA: DE: LIBRE A: BAJO RECETA MÉDICA 2019-01-04 16:14:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE.; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2012-04-10