Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
Centro De Analisis Tecnicos, Cat, S.A.
M01AE01
IBUPROFEN
Excipientes: POLISORBATO 80,SACAROSA,SORBITOL,BENZOATO DE SODIO (E 211),PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO,GLICEROL,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ibuprofeno
DERICAT 20 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml Revocado 23/01/2013 Sin notificación de comercialización - DERICAT 20 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 60 ml Revocado 23/01/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 30/04/2008 / Revocado 23/01/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID DERICAT 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Ibuprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es DERICAT y para qué se utiliza 2. Antes de tomar DERICAT 3. Cómo tomar DERICAT 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DERICAT 6. Información adicional. 1. QUÉ ES DERICAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ibuprofeno es el principio activo de este medicamento y actúa reduciendo el dolor y la fiebre. Está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. 2. ANTES DE TOMAR DERICAT NO TOME DERICAT SI: - es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento; - tiene úlcera de estómago, intestino o molestias gástricas de repetición; - ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos; - padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria; - padece una enfermedad grave del hígado, de los riñones o del corazón; - padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea; - vomita sangre, present Прочитайте повний документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID _ _ FICHA TÉCNICA _ _ _ _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DERICAT 20 mg/ml Suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión oral contiene: _ Ibuprofeno_ (DOE) ......................................................................................... 20 mg Excipientes: Sacarosa ....................................................................................................... 490 mg Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio ............................................... 0.1 mg Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio ................................................... 1 mg Sorbitol ............................................................................................................ 5 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. La suspensión es viscosa de color blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: Niños de 1 a 12 años: las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse cada 6-8 horas, sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la tercera columna: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS POSOLOGÍA DEL IBUPROFENO EN NIÑOS EDAD DOSIFICACIÓN DOSIS MÁXIMA AL DÍA 1-2 años 50 mg (2,5 ml)/toma 200 mg (10 ml) 3-7 años 100 mg (5 ml)/toma 400 mg (20 ml) 8-12 años 200 mg (10 ml)/toma 800 mg (40 ml) También puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10 mg/kg de peso y por toma, cada 6-8 horas; máximo 20 mg/kg de peso y por día. Pacientes con insuficiencia renal, hepática Прочитайте повний документ