DEPIXOL 200 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION 200 Micromol Solution for Injection

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

FLUPENTIXOL DECANOATE

Доступна з:

Lundbeck Limited

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FLUPENTIXOL DECANOATE

Дозування:

200 Micromol

Фармацевтична форма:

Solution for Injection

Тип рецепту:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Статус Авторизація:

Withdrawn

Дата Авторизація:

2014-07-01

інформаційний буклет

Package leaflet: Information for the user  

DEPIXOL 200 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION 

(cis(Z)-flupentixol decanoate) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
•  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
•  If you have any further questions, please ask
your doctor, pharmacist or nurse.  
•  This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. It may harm 
them, even if their symptoms are the same as yours. 
•  If you get any side
effects talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any 
possible side effects not
listed in this leaflet. See section 4.  
WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  WHAT DEPIXOL 200MG
INJECTION IS AND WHAT IT IS USED FOR 
2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE DEPIXOL 200MG
INJECTION 
3.  HOW TO USE DEPIXOL 200MG INJECTION 
4.  POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5.  HOW TO STORE DEPIXOL 200MG INJECTION 
6.  CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 

1.  WHAT DEPIXOL 200MG
INJECTION IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Depixol 200 mg Injection contains the active substance
flupentixol. 

Depixol 200 mg Injection belongs to a group of medicines known
as antipsychotics  
These medicines act on nerve pathways in specific areas of the
brain and help to correct 
certain chemical imbalances in the
brain that are causing the symptoms of your illness. 
This medicine is used for the treatment of schizophrenia and
other related psychoses. 
Ask your doctor if you
have any questions about why this medicine has been prescribed
for 
you. 

2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE DEPIXOL 200MG
INJECTION 
DO NOT USE DEPIXOL 200MG INJECTION IF YOU:  
•  are allergic to
flupentixol or any of the other ingredien

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Depixol 200 mg/ml Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1ml ampoule contains 200mg (20 % w/v) cis(Z)-flupentixol decanoate.
For the full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection (injection).
Clear yellowish oil, practically free from particles.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The management of schizophrenia or paranoid psychoses.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
The dosage should be adjusted according to the severity of the patients' symptoms. The dosage range of Depixol 200
mg/ml lies between 50 mg (0.25ml) every 4 weeks and 300 mg (1.5ml) every 2 weeks but some patients may require
up to 400 mg (2 ml) weekly.
Adequate control of severe psychotic symptoms by Depixol 200 mg/ml Injection is usually achieved within 4 to 6
months and this may justify a return to lower dose maintenance treatment with Depixol Conc. (100 mg/ml) or standard
Depixol (20 mg/ml) injection.
_Older people_
Older people should receive dosages in the lower end of the dosage range.
_Reduced renal function_
Flupentixol decanoate can be given in usual doses to patients with reduced renal function.
_Reduced hepatic function_
Dose reduction (relative to the degree of hepatic impairment) should be considered. If possible, where assay facilities
exist dosage should be adjusted according to serum levels.
_Children_
Flupentixol decanoate is not indicated for children.
Method of administration
Flupentixol decanoate is administered by intramuscular injection into the upper outer quadrant of the gluteal region or
lateral thigh.
Note: As with all oil based injections it is important to ensure, by aspiration before injection, that inadverten