Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMVALPROAAT ; VALPROÏNEZUUR ; SAMENSTELLING overeenkomend met NATRIUMVALPROAAT
Euro Registratie Collectief B.V.
N03AG01
Sodium valproate ; valproic acid ; COMPOSITION equivalent to sodium valproate
Granulaat met gereguleerde afgifte
, , , , , , , , , , ,
Oraal gebruik
Valproic Acid
Hulpstoffen:
2016-12-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEPAKINE CHRONOSPHERE, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE natriumvalproaat en valproïnezuur _▼_ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. WAARSCHUWING Valproaat kan aangeboren afwijkingen veroorzaken en problemen met de vroege ontwikkeling van het kind wanneer dit middel tijdens de zwangerschap wordt gebruikt. Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten een effectieve methode van anticonceptie gebruiken gedurende de behandeling. Uw arts zal dit met u bespreken maar u moet ook het advies in rubriek 2 van deze bijsluiter opvolgen. Vertel het uw arts meteen wanneer u zwanger wordt of wanneer u denkt zwanger te zijn. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Depakine Chronosphere en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEPAKINE CHRONOSPHERE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Depakine Chronosphere is een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie en manie. Depakine Chronosphere wordt gebruikt voor de behandeling van: - verschille Прочитайте повний документ
1/21 Depakine Chronosphere SPC v0.3 061119 ▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Depakine Chronosphere 100 mg, granulaat met gereguleerde afgifte Depakine Chronosphere 250 mg, granulaat met gereguleerde afgifte Depakine Chronosphere 500 mg, granulaat met gereguleerde afgifte Depakine Chronosphere 750 mg, granulaat met gereguleerde afgifte Depakine Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELING Depakine Chronosphere 100 mg granulaat met gereguleerde afgifte Elk sachet van 303 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat: per sachet natriumvalproaat 66,66 mg valproïnezuur 29,03 mg equivalent aan 100 mg natriumvalproaat Ph Eur Depakine Chronosphere 250 mg granulaat met gereguleerde afgifte Elk sachet van 758 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat: per sachet natriumvalproaat 166,76 mg valproïnezuur 72,61 mg equivalent aan 250 mg natriumvalproaat Ph Eur Depakine Chronosphere 500 mg granulaat met gereguleerde afgifte Elk sachet van 1515 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat: per sachet natriumvalproaat 333,30 mg valproïnezuur 145,14 mg equivalent aan 500 mg natriumvalproaat Ph Eur Depakine Chronosphere 750 mg granulaat met gereguleerde afgifte Elk sachet van 2273 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat: per sachet natriumvalproaat 500,06 mg valproïnezuur 217,75 mg equivalent aan 750 mg natriumvalproaat Ph Eur Depakine Chronosphere 1000 mg granulaat met gereguleerde afgifte Elk sachet van 3030 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat: per sachet natriumvalproaat 666,60 mg valproïnezuur 290,27 mg equivalent aan 1000 mg natriumvalproaat Ph Eur Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 2/21 Depakine Chronosphere SPC v0.3 061119 3 FARMACEUTISCHE VORM Granulaat m Прочитайте повний документ