Demyrin Vet. 2 mg/g øjensalve

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

CICLOSPORIN

Доступна з:

Elanco Europe Ltd

Код атс:

QS01XA18

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ciclosporin

Дозування:

2 mg/g

Фармацевтична форма:

øjensalve

Характеристики продукта

2. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEMYRIN VET., ØJENSALVE
0.
D.SP.NR.
30249
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Demyrin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g salve indeholder:
AKTIVT STOF:
Ciclosporin 2,0 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve
Hvid til svagt gul homogen salve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af Keratoconjunctivitis sicca (KCS, ‘tørre
øjne’).
Til behandling af kronisk superficiel keratitis (‘pannus’).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ciclosporin
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes, hvis der er mistanke om svampe- eller
virusinfektion i øjet.
_57600_spc.docx_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Klinisk erfaring har vist, at 90 % af hunde, som lider af KCS, kræver
livslang behandling.
Hvis behandlingen vedligeholdes, er prognosen dog god, forudsat at der
foretages en
regelmæssig klinisk vurdering.
Ligeledes kan kronisk superficiel keratitis kræve vedvarende
behandling, men da tilstanden
forværres af ultraviolet lys, kan behandlingen eventuelt afbrydes
eller reduceres på
bestemte tidspunkter af året.
Ved behandling af KCS er det vigtigt, at vedvarende behandling
opretholdes. Studier har
vist, at stimulering af tåreproduktionen ophører inden for 24 timer
efter seponering af
behandlingen.
Øget tåreproduktion forventes inden for 10 dage, men maksimal effekt
opnås muligvis
først 6 uger efter behandlingsstart.
For at opnå de bedste resultater i behandling af keratoconjunctivitis
sicca, bør ciclosporin
gives tidligt i sygdomsforløbet, før irreversible skader og fibrose
i tårevævet forekommer.
Produktet kan bruges til at forøge topikale kortikosteroider eller
som en erstatning for
kortikosteroider, når disse er kontraindiceret ved sår på
hornhinden.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun til okulær anvendelse.
Der bø