Decurol 12.500 IE Hartkapseln

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Colecalciferol

Доступна з:

SMB Laboratoires S.A. (8006143)

Дозування:

12500 I.E.

Фармацевтична форма:

Hartkapsel

Склад:

Teil 1 - Hartkapsel; Colecalciferol (00615) 0,3125 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2022-04-25

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DECUROL 12.500 IE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Colecalciferol (Vit. D
3
)
FÜR ERWACHSENE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Decurol 12.500 IE Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Decurol 12.500 IE Hartkapseln
beachten?
3.
Wie ist Decurol 12.500 IE Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decurol 12.500 IE Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DECUROL 12.500 IE HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Decurol 12.500 IE Hartkapseln ist ein Vitaminprodukt. Es enthält
Colecalciferol (entsprechend
Vitamin D3).
Decurol 12.500 IE Hartkapseln werden zur Anfangsbehandlung von
symptomatischem Vitamin-D-
Mangel bei Erwachsenen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DECUROL 12.500 IE HARTKAPSELN
BEACHTEN?
DECUROL 12.500 IE HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
SIE
-
allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
_ _
- erhöhte Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) und/oder im
Urin (Hypercalciurie) haben,
- erhöhte Vitamin-D-Spiegel im Blut (Hypervitaminose D) haben,
- Nierensteinen haben oder Kalziumablagerungen in Ihren Nieren haben,
- eine schw

Характеристики продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Decurol 12.500 IE Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 0,3125 mg Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 12.500 IE)
3.
DARREICHUNGSFORM
Transparente Hartgelatinekapsel, die ein klares, gelbliches Öl
enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anfangsbehandlung von symptomatischem Vitamin-D-Mangel bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 1-2 Kapseln (12.500-25.000 IE) pro Woche, in
Abhängigkeit von dem
gewünschten Serumspiegel von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), der
Schwere der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
Nach einem Monat sollte eine niedrigere Dosierung in Abhängigkeit vom
Serumspiegel von 25-
Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), von der Schwere der Krankheit und dem
Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung in Betracht gezogen werden.
Alternativ können nationale Empfehlungen zur Behandlung von
Vitamin-D-Mangelzuständen
befolgt werden.
Besondere Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Decurol 12.500 IE Hartkapseln wird bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren nicht empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Decurol 12.500 IE Hartkapseln sollte bei Patienten mit leichter bis
mittelschwerer
Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Die Wirkung auf den
Calcium- und
Phosphatstoffwechsel soll überwacht werden (siehe 4.4).
2
Decurol 12.500 IE Hartkapseln darf bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung nicht
angewendet werden (siehe 4.3).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Die Kapseln sollten ganz (nicht zerkaut) mit Wasser, vorzugsweise
zusammen mit der
Hauptmahlzeit eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
- Hypercalcä