DASATINIB NORAMEDA õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

dasatiniib

Доступна з:

Norameda UAB

Код атс:

L01EA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

dasatiniib

Дозування:

50mg 56TK; 50mg 60TK

Фармацевтична форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DASATINIB NORAMEDA 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DASATINIB NORAMEDA 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DASATINIB NORAMEDA 70 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
dasatiniib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dasatinib Norameda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dasatinib Norameda võtmist
3.
Kuidas Dasatinib Norameda’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dasatinib Norameda’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DASATINIB NORAMEDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dasatinib Norameda sisaldab toimeainet dasatiniib. Seda ravimit
kasutatakse Philadelphia
kromosoomiga (Ph+) ägeda lümfoblastleukeemia (ALL) raviks
täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt
1-aastastel lastel. Leukeemia on vere valgeliblede vähk. Valgelibled
aitavad tavaliselt organismil
infektsioonidega võidelda. ALL põdevatel inimestel paljunevad
lümfotsüütideks nimetatavad
valgelibled liiga kiiresti ja elavad liiga kaua. Dasatinib Norameda
pidurdab nende leukeemiarakkude
paljunemist.
Kui teil tekib küsimusi Dasatinib Norameda toime kohta või miks see
ravim teile välja kirjutati, siis
küsige seda oma arsti käest.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DASATINIB NORAMEDA VÕTMIST
_ _
_ _
DASATINIB NORAMEDA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete dasatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui teil võib esineda allergia, siis pidage nõu oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD

Характеристики продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dasatinib Norameda 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Norameda 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Norameda 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dasatinib Norameda 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28 mg
laktoosmonohüdraati.
Dasatinib Norameda 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 69 mg
laktoosmonohüdraati.
Dasatinib Norameda 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 70 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 97 mg
laktoosmonohüdraati.
INN.
_Dasatinibum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Dasatinib Norameda 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valge kuni valkjas, kaksikkumer ümmargune õhukese polümeerikattega
tablett diameetriga ligikaudu
5,6 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “D7SB“ ja teisel küljel
“20“.
Dasatinib Norameda 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valge kuni valkjas, kaksikkumer ovaalne õhukese polümeerikattega
tablett pikkusega ligikaudu 11
mm ja laiusega ligikaudu 6 mm, mille ühel küljel on pimetrükk
“D7SB“ ja teisel küljel “50“.
Dasatinib Norameda 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valge kuni valkjas, kaksikkumer ümmargune õhukese polümeerikattega
tablett diameetriga ligikaudu
9,1 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “D7SB“ ja teisel küljel
“70“.
2
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Dasatiniib on näidustatud täiskasvanutele:
-
Philadelphia kromosoom-positiivse (Ph+) ägeda lümfoblastleukeemia
(ALL) raviks.
Dasatiniib on nä