Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindopril-tert-butilamin amlodipinbesilat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C09BB04
perindopril-tert-butilamin amlodipinbesilat
4 mg + 10 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-224301348-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-224301348-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-224301348-03]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-224301348-04]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-224301348-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-224301348-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-224301348-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-224301348-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-224301348-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-224301348-10]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-224301348-11] Urbroj: 381-12-01/30-17-04
2017-05-29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DALNEVA 4 MG/5 MG TABLETE DALNEVA 4 MG/10 MG TABLETE DALNEVA 8 MG/5 MG TABLETE DALNEVA 8 MG/10 MG TABLETE perindopril-_tert_-butilamin/amlodipinbesilat_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dalneva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dalnevu 3. Kako uzimati Dalnevu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dalnevu 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DALNEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Dalneva se propisuje za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija) i/ili za liječenje stabilnih bolesti koronarnih arterija (stanje pri kojem je smanjena opskrba srca krvlju). Bolesnici koji već uzimaju perindopril i amlodipin u zasebnim tabletama mogu umjesto toga uzeti jednu tabletu Dalneve koja sadrţi oba sastojka. Dalneva je kombinacija dvije djelatne tvari, perindoprila i amlodipina. Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima). Amlodipin je antagonist kalcija koji pripada skupini lijekova pod nazivom dihidropiridini. Zajedno djeluju na način da proširuju i opuštaju krvne ţile tako da krv kroz njih lakše prolazi te na taj način sniţavaju krvni tlak i olakšavaju Vašem srcu odrţavanje optimalnog protoka krvi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DALNEVU NEMOJTE UZIMATI DALNEVU - ako ste alergični na perindopril-_tert_-butilamin ili neki drugi ACE inhibitor, amlodipinbesilat ili bilo koji drugi dihidropiridin ili neki drugi sastojak Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dalneva 4 mg/5 mg tablete Dalneva 4 mg/10 mg tablete Dalneva 8 mg/5 mg tablete Dalneva 8 mg/10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dalneva 4 mg/5 mg tablete Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Dalneva 4 mg/10 mg tablete Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Dalneva 8 mg/5 mg tablete Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Dalneva 8 mg/10 mg tablete Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Dalneva 4 mg/5 mg tablete Bijele do gotovo bijele, okrugle, blago bikonveksne tablete s ukošenim rubovima, promjera 7 mm. Dalneva 4 mg/10 mg tablete Bijele do gotovo bijele, oblika kapsule, bikonveksne tablete s urezom s jedne strane, dimenzije 12,5 mm x 5,5 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Dalneva 8 mg/5 mg tablete Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s ukošenim rubovima, promjera 9 mm. Dalneva 8 mg/10 mg tablete 8 mg/10 mg: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s ukošenim rubovima te urezom s jedne strane, promjera 9 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze._ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE H A L M E D 04 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 Lijek Dalneva je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje hipertenzije i/ili stabilne koronarne bolesti u bolesnika u kojih je već postignuta kontrola bolesti istodobnom primjenom odvojenih pripravaka perindoprila i amlodipina, u odgovarajućim dozama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jednokratna primjena jedne tablete dnevno, preporučljivo ujutro prije obroka. Kombinir Прочитайте повний документ