DAIVOBET 50 mcg+0.5 mg/g UNGÜENTO

Страна: Еквадор

мова: іспанська

Джерело: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активний інгредієнт:

CALCIPOTRIOL 0.05 mg (en forma de monohidrato 0.0522 mg) BETAMETASONA 0.5 mg (en forma de dipropionato 0.643 mg)

Доступна з:

LEO PHARMA A/S. [DK] DENMARK

Код атс:

D05AX52UNG26614

Фармацевтична форма:

UNGUENTO

Склад:

CADA GRAMO DE UNGUENTO CONTIENE: CALCIPOTRIOL 0.05 mg (en forma de monohidrato 0.0522 mg) BETAMETASONA 0.5 mg (en forma de dipropionato 0.643 mg)

Адміністрація маршрут:

[009] Tópica

Одиниць в упаковці:

Caja x 1 tubo x 30 g. de unguento + inserto

Клас:

Bifármaco

Тип рецепту:

Bajo receta médica

Виробник:

LEO LABORATORIES LTD

Огляд продуктів:

Descripcion forma farmaceutica: UNGUENTO DE COLOR BLANCO A AMARILLENTO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-07-29 16:05:37 -> ACTUALIZACIÓN DE ARTES, CÓDIGO DE ARTES CARTÓN:CP 057021/TUBO:057022. CÓDIGO DE REFERENCIA NMED18. 2017-03-01 16:05:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE: ROCHE ECUADOR S.A. A: LABORATORIOS BIOPAS S.A. 2018-04-19 16:05:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. 1. MODIFICACIÓN EN LA FORMA DE EXPRESIÓN DEL EXCIPIENTE: DE:PPG 15 A: PPG 2. MODIFICACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DEL EXCIPIENTE PPG 15 3. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (VERSIÓN 049155) Y ARTES 4. ELIMINACIÓN DE LA MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 TUBO X 3G. DE UNGUENTO + INSERTO 2019-11-03 16:05:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO NMED02. DE: LEO LABORATORIES LIMITED LTD A: LEO LABORATORIES LTD. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO NMED03. DE: MARIA BELEN MERA PAREDES A: PABLO FONSECA. 3. ACTUALIZACIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL. NMED02 DE: CASHEL ROADP.O. BOX 81DUBLIN 12IRELAND A: 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12 D12, E923, IRELAND 2022-10-05 12:20:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO, Y/O CAMBIO DE LA FORMA DEL ENVASE PRIMARIO NMED09 CAMBIO DEL DIÁMETRO/TAMAÑO DEL TUBO PRIMARIO CAMBIO EN LAS DIMENSIONES DE LA ETIQUETA Y LA CAJA CAMBIO DEL COLOR DE LA TAPA DEL TUBO 2022-06-14 14:28:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO (OTRAS MODIFICACIONES O NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO). LOTE F. ELABORACIÓN F. VENCIMIENTO PRESENTACIÓN CANTIDAD (CAJAS) C45027 2021-01 2023-01-31 CAJA X 1 TUBO X 30G 1517 C52776 2021-04 2023-04-30 CAJA X 1 TUBO X 30G 7 C55890 2021-06 2023-06-30 CAJA X 1 TUBO X 30G 77 NOTIFICACION: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, # REG. PROF: L10 N37F111, DIRECCIÓN AV. 6 DE DICIEMBRE Y LOS CEDROS, TELÉFONO 2482663 AHORA: CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, # REG. PROF: 1719350199, DIRECCIÓN AV. ELOY ALFARO Y PORTUGAL NMED05 2. CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO ANTES: AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS AHORA: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL 2022-10-17 16:28:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2013-02-08 16:05:37 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION 2022-06-22 09:26:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ELIMINACIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE CAJA X 1 TUBO X 60 G. DE UNGÜENTO + INSERTO 2021-09-22 16:05:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACION NMED04: ACTUALIZAR REPRESENTANTE LEGAL DE HARVEY RIVADENEIRA POR ISABEL ZULETA 2. MODIFICACION: ACTUALIZAR VÍA DE IMPORTACIÓN POR INCLUSION DE CENTRO DE DISTRIBUCIÓN, PAIS DE VÍA DE IMPORTACION, CIUDAD DE VÍA DE IMPORTACIÓN Y NOMBRE DE VIA DE IMPORTACIÓN. 2014-02-13 16:05:37 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION 2023-01-20 11:59:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE INSERTOS -INSERTOS EN BODEGA: 35140 UNIDADES -INSERTOS EN PRODUCTO TERMINADO: LOTE F. ELABORACIÓN F. VENCIMIENTO PRESENTACIÓN CANTIDAD (CAJAS) C75447 2022-03 2024-03-30 CAJA X 1 TUBO X 30G 3499 TOTAL 3499 2023-12-19 10:41:39 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS 2014-02-17 16:05:37 -> AUMENTO DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTAN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. 2014-04-25 16:05:37 -> ACTUALIZACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO: ARMONIZACIÓN DE LA FORMA DE LA FORMA DE EXPRESAR LA CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO CALCIPOTRIOL DE CALCIPOTRIOL 50.0 MCG (EN FORMA DE MONOHIDRATO 52.2 MCG) A CALCIPOTRIOL 0.05 MG (EN FORMA DE MONOHIDRATO 0.0522 MG) 2015-07-09 16:05:37 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 300450100000000000 A 300432190000000000 2016-03-09 16:05:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE RAZON SOCIAL POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD A: LEO PHARMA A/S. 2021-08-23 16:05:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) ACTUALIZACIÓN DEL REPRESENTANTE LEGAL DE HARVEY RIVADENEIRA POR ISABEL ZULETA. (NMED09) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE SECUNDARIO POR AUMENTO DE DIMENSIONES EN LA CAJA. (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ARTES POR NUEVO CÓDIGO DE BARRAS Y POSICIÓN DE TEXTOS.; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2007-12-13