Daisynelle 150 mikrog / 30 mikrog tabletti

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Ethinylestradiol, Desogestrel

Доступна з:

STRAGEN NORDIC A/S

Код атс:

G03AA09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ethinylestradiol, Desogestrel

Дозування:

150 mikrog / 30 mikrog

Фармацевтична форма:

tabletti

Одиниць в упаковці:

Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 515787) Ei kaupan: 21, 6 x 21

Тип рецепту:

Resepti: 3 x 21 Ei kaupan: 21, 6 x 21

Терапевтична области:

desogestreeli ja etinyyliestradioli

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2011-04-29

інформаційний буклет

11552/11553
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DAISYNELLE 150 MIKROG/20 MIKROG TABLETTI
DAISYNELLE 150 MIKROG/30 MIKROG TABLETTI
desogestreeli/etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon tauon
jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita(ks.
kohta2 ”Veritulpat”)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Daisynelle on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Daisynelle-tabletteja
3.
Miten Daisynelle-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Daisynelle-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DAISYNELLE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Daisynelle on yhdistelmäehkäisytabletti (”e-pilleri”). Se
sisältää pienen määrän kahta
naissukupuolihormonia:
desogestreeliä (progestiini) ja etinyyliestradiolia (estrogeeni). Ne
estävät
raskauden samalla tavalla kuin luonnolliset hormonisi toimisivat
raskauden aikana, sillä ne
1.
estävät munasol

Характеристики продукта

11552/11553
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Daisynelle 150 mikrog/20 mikrog tabletti
Daisynelle 150 mikrog/30 mikrog tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Daisynelle 150 mikrog/20 mikrog tabletti:
Yksi tabletti sisältää
0,15 milligrammaa_ _ desogestreeliä _(= 150 mikrogrammaa) _
0,02 milligrammaa_ _ etinyyliestradiolia _ (= 20 mikrogrammaa)_
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Sisältää 68,55 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Daisynelle 150 mikrog/30 mikrog tabletti:
Yksi tabletti sisältää
0,15 milligrammaa_ _ desogestreeliä _(= 150 mikrogrammaa) _
0,03 milligrammaa_ _ etinyyliestradiolia _ (= 30 mikrogrammaa)_
Sisältää 68,54 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, kaksoiskupera pyöreä tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Daisynelle-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja millainen
Daisynelle-valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
hormonaalisten
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
MITEN DAISYNELLE-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan pakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä
suunnilleen samaan aikaan. Joka
päivä otetaan yksi tabletti 21 peräkkäisenä päivänä.
Pakkausten välillä pidetään 7 päivää kestävä
tablettitauko, jonka aikana naisella on kuukautisia muistuttava
tyhjennysvuoto. Tämä vuoto alkaa
yleensä 2 tai 3 päivän kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta ja
saattaa jatkua vielä, kun seuraava
pakkaus aloitetaan.
11552/11553
2
DAISYNELLE-TABLETTIEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_Ei edeltävää hormonaalisen ehkäisyn käyttöä (edeltävän
kuukauden aikana) _
Tablettien käyttö aloitetaan normaalin kuukautiskierron 1.
päivänä (ts. kuukautisvuodon ensimmäisenä
päivänä). Tablettien käytön voi myö