DAFEN 400 mg/1 tableta film tableta

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

ibuprofen

Доступна з:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Код атс:

M01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ibuprofen

Дозування:

400 mg/1 tableta

Фармацевтична форма:

film tableta

Склад:

1 film tableta sadrži: 400 mg ibuprofen

Одиниць в упаковці:

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2016-11-04

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
DAFEN film tablete 400 mg
DAFEN film tablete 600 mg
ibuprofen
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je DAFEN i za šta se koristi
?
2.
Prije nego što počnete uzimati DAFEN
3.
Kako uzimati DAFEN?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DAFEN
?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je DAFEN i za šta se koristi
?
DAFEN je lijek koji pripada grupi lijekova za liječenje upalnih i
reumatskih procesa, zvanih nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL).
DAFEN se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod bolesti,
kao što su:
•
osteoartritis,
•
reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili
Stillovu bolest),
•
degenerativno oboljenje kičmenog stuba (ankilozni spondilitis),
•
otečeni zglobovi,
•
bolno rame,
•
burzitis,
•
tendinitis,
•
tenosinovitis,
•
lumbago,
•
iščašenja i uganuća.
Također se može koristiti za ublažavanje drugih bolnih stanja, kao
što su: zubobolja, bolovi nakon
operacija, menstruacijska bol i glavobolja, uključujući i migrenu.
Aktivni sastojak DAFEN-a je ibuprofen i svaka tableta sadrži ili 400
ili 600 mg.
2.
Prije nego što poČnete uzimati DAFEN
Ukoliko je odgovor na niže navadena pitanja pozitivan, molimo da o
tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta prije nego počnete uzimati DAFEN:

Da li ste trudni ili namjeravate zatrudniti ili dojite? Ibuprofen
može
otežati
začeće.
Trebate
obavijestiti ljekara ukoliko želite zatrudniti ili imate poteškoće
ostati trudni.

Da li ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji sastojak lijeka?
Vidjeti popis sastojaka u poglavlju 6.

Da li imate il

Характеристики продукта

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
DAFEN
film tableta
400 mg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
DAFEN
400 mg film tablete :jedna tableta sadrži 400 mg ibuprofena ( INN :
ibuprofenum )
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DAFEN je indiciran, zbog svojih analgetskih i protuupalnih učinaka, u
liječenju reumatoidnog artritisa
(uključujući i juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest),
ankiloznog spondilitisa, osteoartritisa i
drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U liječenju izvanzglobnih reumatskih stanja DAFEN je indiciran u
periartikularnim stanjima kao što su
kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u krstima.
DAFEN se može primijeniti i u ozljedama
mekih tkiva, kod iščašenja i uganuća.
DAFEN je indiciran, zbog svog analgetskog djelovanja, u liječenju
blage do umjerene boli, kao što su
dismenoreja, dentalna i postoperativna bol, kao i za simptomatsko
liječenje glavobolje, uključujući i
migrenu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjeni efekti mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze
kroz najkraće moguće vrijeme
potrebno za kontroliranje simptoma (vidjeti poglavlje 4.4).
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Preporučeno doziranje DAFEN-a je 1200-1800 mg na dan, podijeljeno u
više doza. Kod nekih se
bolesnika mogu primjenjivati i dnevne doze od 600 - 1200 mg.
Kod teških i akutnih stanja, doza se može povećati do trenutka
uspostave kontrole nad akutnim
stanjem pri čemu ukupna dnevna doza ne smije premašiti 2400 mg.
Djeca
Dnevna doza DAFEN-a je 20 mg/kg tjelesne težine primjenjenih u
razmacima.
Kod juvenilnog reumatoidnog artritisa može se primjeniti do 40 mg/kg
tjelesne težine uzetih u
razmacima.
DAFEN se ne preporučuje djeci lakšoj od 7 kg.
Stariji bolesnici
Kod starijih bolesnika je povećan rizik od nastanka ozbiljnih
nuspojava NSAR-a. Ako se primjena
NSAR – a smatra nužnom, potrebno je koristiti najmanju dozu
najkraće