DACARBAZINE POUR INJECTION BP Poudre pour solution

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Dacarbazine

Доступна з:

PFIZER CANADA ULC

Код атс:

L01AX04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DACARBAZINE

Дозування:

600MG

Фармацевтична форма:

Poudre pour solution

Склад:

Dacarbazine 600MG

Адміністрація маршрут:

Intraveineuse

Одиниць в упаковці:

60ML

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111126003; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2007-06-01

Характеристики продукта

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DACARBAZINE POUR INJECTION BP
600 MG/FIOLE
Poudre stérile pour solution
Agent antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
Date de révision :
17300, autoroute Transcanadienne
25 janvier 2019
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Numéro de contrôle : 221511
_Monographie de produit – _
_Pr_
_Dacarbazine pour injection BP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DACARBAZINE POUR INJECTION BP
600 MG/FIOLE
Poudre Stérile pour solution
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
AVERTISSEMENT
Dacarbazine pour injection BP est un médicament puissant qui ne doit
être utilisé que par des médecins
expérimentés dans l’emploi d’agents chimiothérapeutiques
anticancéreux (_voir_ MISES EN GARDE et
PRÉCAUTIONS). Des numérations globulaires devront être effectuées
à intervalles réguliers durant et
après le traitement. Une surveillance étroite des FONCTIONS
HÉPATIQUE ET RÉNALE DURANT LE
TRAITEMENT est donc recommandée (_voir_ PRÉCAUTIONS).
ACTION
Dacarbazine pour injection BP est un agent antinéoplasique non
spécifique du cycle cellulaire. La
dacarbazine est un analogue structural du
5-amino-imidazole-4-carboxamide, un intermédiaire de la
biosynthèse des purines. Bien que le mécanisme d’action exact de
la dacarbazine ne soit pas connu,
celle-ci
agit
possiblement
en
tant
qu’agent
alkylant,
vraisemblablement
après
activation
par
le
métabolisme hépatique. Par contre, d’autres hypothèses ont
également été soulevées, incluant l’inhibition
de la synthèse de l’ADN par son action en tant qu’analogue de
l’antipurine et par son interaction avec les
groupes sulfhydryles.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Traitement palliatif du mélanome malin métastatique.
CONTRE-INDICATIONS
Dacarbazine pour injection BP est contre-indiqué chez les patients
dont l’hypersensibilité à la dacarbazine
est connue et chez les patients ayant antérieurement subi une
myélodépression sévère.
_Monographie de produit – _
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_Dacarbazine pour injection BP _
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