Страна: Туніс
мова: французька
Джерело: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
VALACICLOVIR
TAHA PHARMA
VALACICLOVIR
500 mg
Comprimé pelliculé
FL/10
A
ANTIVIRAUX (USAGE SYSTEMIQUE)
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
1/ Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) CYVALTEX est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent. CYVALTEX est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée 2/ Infections à Virus Herpes simplex (HSV) CYVALTEX est indiqué : * dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant : - le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, - le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, - la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé. * dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV . Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le HSV, dont l'immunodépression était due au VIH. 3/ Infections à Cytomégalovirus (CMV) CYVALTEX est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent
Classement VEIC: Essentiel
2016-07-12
CYVALTEX ® 500 1-DÉNOMINATION ET COMPOSITION LES AUTRES COMPOSANTS SONT: Amidon de maïs pré-gélatinisé, lactose monohydraté, povidone K 30, croscarmellose sodique, stéa rate de magnésium, SheffCoat Glossy White *. LISTE DES EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE : Lactose. 2-QU’EST-CE QUE CYVALTEX® 500, COMPRIMÉ PELLICULÉ, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE CYVALTEX® 500 appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex _(HSV)_, Varicelle-Zona (VZV) et Cytoméga- lovirus _ (CMV)._ dès que vous vous en apercevez. Cependant, si vous constatez votre oubli alors qu’il est presque l’heure de prendre votre dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. 5- QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? Comme tous les médicaments, CYVALTEX®500, comprimé pelliculé est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. EFFETS NÉCESSITANT VOTRE VIGILANCE - Réactions allergiques graves (anaphylaxie). Ceux-ci sont rares chez les personnes prenant CYVALTEX®500. EVOLUTION RAPIDE DES SYMPTÔMES PARMI LESQUELS : - Rougeurs, éruption cutanée s’ac- compagnant de démangeaisons, - Gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge entraînant des difficultés respiratoires (angioedème), - Chute de la pression sanguine provoquant une syncope. - En cas de réaction allergique, arrêtez de prendre CYVALTEX® 500 et consultez immédiatement un médecin. TRÈS FRÉQUENTS : _(CONCERNANT PLUS DE 1 PERSONNE SUR 10)_ - Maux de tête FRÉQUENTS : _(CONCERNANT JUSQU’À 1 PERSONNE SUR 10)_ - Nausées, - Sensation de vertige, - Vomissements, - Diarrhée, - Réaction cutanée après exposition au soleil (photosensibilité), - Eruption cutanée. PEU FRÉQUENTS : _(CONCERNANT JUSQU’À 1 PERSONNE SUR 100)_ - Sensation de confusion. - Voir ou e Прочитайте повний документ
CYVALTEX ® 500 Valaciclovir/CYVALTEX ® 500/Comprimé pelliculé Version: VACP500/00 Version: VACP500/00 MAI 2016 _ _ _CYVALTEX_ _® _ _500 _ _500 MG DE VALACICLOVIR _ _SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE VALACICLOVIR _ _COMPRIMÉ PELLICULÉ _ _FL/42 _ CYVALTEX ® 500 Valaciclovir/CYVALTEX ® 500/Comprimé pelliculé Version: VACP500/00 _RCP _ CYVALTEX ® 500 Valaciclovir/CYVALTEX ® 500/Comprimé pelliculé Version: VACP500/00 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYVALTEX ® 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate de valaciclovir. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé, oblong, présentant un trait de distinction de couleur blanche à blanchâtre 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES 1/ INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) CYVALTEX est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent CYVALTEX est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée. 2/ INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV) CYVALTEX est indiqué : * dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant : le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, CYVALTEX ® 500 Valaciclovir/CYVALTEX ® 500/Comprimé pelliculé Version: VACP500/00 la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé. * dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le HSV, dont l'immunodépression était due au VIH 3/ Infection Прочитайте повний документ