CYLABEL

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступна з:

bela

Код атс:

QN02BA04

інформаційний буклет

Stran 1 od 5
B. ZDRUŽENO OZNAČEVANJE
Na voljo so celotne informacije označevanja in navodil za uporabo
(škatla 1 kg, vreča 5 kg)
Stran 2 od 5
Združeno označevanje/navodilo za uporabo
Cylabel 1000 mg/g
Prašek za uporabo v vodi za pitje/mleku za govedo in prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cylabel 1000 mg/g, prašek za uporabo v vodi za pitje/mleku za govedo
in prašiče
Natrijev salicilat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak gram vsebuje:
Učinkovina:
Natrijev salicilat
1000 mg
Beli ali skoraj beli kosmi
4.
INDIKACIJA(E)
Teleta:
Podporno zdravljenje pireksije pri akutni bolezni dihal v kombinaciji
z ustreznim (npr.
antiinfektivnim) zdravilom, če je potrebno.
Prašiči:
Za zdravljenje vnetja v kombinaciji s sočasnim antibiotičnim
zdravljenjem.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte v primeru hude hipoproteinemije, bolezni jeter in ledvic.
Ne dajajte v primeru gastrointestinalnih ulceracij in kroničnih
gastrointestinalnih bolezni.
Ne dajajte v primeru nedelovanja hematopoetskega sistema,
koagulopatije, hemoragične diateze.
Ne uporabljajte natrijevega salicilata pri nedavno skotenih živalih
ali teletih, mlajših od 2 tednov.
Ne uporabljajte pri prašičih, mlajših od 4 tednov.
Ne uporabljajte pri živalih z znano preobčutljivostjo na natrijev
salicilat.
6.
NEŽELENI UČINKI
Gastrointestinalno draženje se lahko pojavi predvsem pri živalih, ki
že imajo gastrointestinalno
bolezen. Tako draženje se lahko klinično kaže kot odvajanje črnega
blata zaradi krvavitve v
prebavnem traktu.
Poleg tega se lahko pojavi zaviranje normalnega strjevanja krvi. Ta
učinek je reverzibilen in po
približno 7 dneh oslabi.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo, ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Por

Характеристики продукта

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cylabel 1000 mg/g prašek za uporabo v vodi za pitje/mleku za govedo
in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak gram vsebuje:
Učinkovina:
Natrijev salicilat
1000 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za uporabo v vodi za pitje/mleku
Beli ali skoraj beli kosmi
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
Ciljne živalske vrste
Govedo (teleta), prašiči
4.2
Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Teleta:
Podporno zdravljenje pireksije pri akutni bolezni dihal v kombinaciji
z ustreznim (npr.
antiinfektivnim) zdravilom, če je potrebno.
Prašiči:
Za zdravljenje vnetja v kombinaciji s sočasnim antibiotičnim
zdravljenjem.
4.3
Kontraindikacije
Ne dajajte v primeru hude hipoproteinemije, bolezni jeter in ledvic.
Ne dajajte v primeru gastrointestinalnih ulceracij in kroničnih
gastrointestinalnih bolezni.
Ne dajajte v primeru nedelovanja hematopoetskega sistema,
koagulopatije, hemoragične diateze.
Ne uporabljajte natrijevega salicilata pri nedavno skotenih živalih
ali teletih, mlajših od 2 tednov.
Ne uporabljajte pri prašičih, mlajših od 4 tednov.
Ne uporabljajte pri živalih z znano preobčutljivostjo na natrijev
salicilat.
4.4
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Jih ni
4.5
Posebni previdnostni ukrepi
Stran 2 od 5
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ker natrijev salicilat lahko zavira strjevanje krvi, elektivna
operacija ni priporočljiva za živali v
7 dneh po koncu zdravljenja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Lahko se pojavi draženje kože, oči in dihal. Izogibajte se stiku s
kožo in z očmi ali vdihavanju prahu
tega praška.
Pri uporabi zdravila mora uporabnik nositi zaščitno opremo, in sicer
zaščitne rokavice, zaščitna očala
in protiprašno masko.
Po vsaki uporabi si umijte roke.
V primeru nenamerne izpostavljenosti kože, kožo takoj umijte z vodo.
V primeru nenamernega stika z
očmi, oči 15 minut spirajte z velik