Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tranexamic acid
VIATRIS OY
B02AA02
Tranexamic acid
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 459859), 100 (VNR-numero: 021899) Ei kaupan: 60
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 60
traneksaamihappo
; Soveltuvuus iäkkäille Acidum tranexamicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa.
Myyntilupa myönnetty
1968-01-31
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CYKLOKAPRON 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN traneksaamihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cyklokapron on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cyklokapron-valmistetta 3. Miten Cyklokapron-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cyklokapron-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CYKLOKAPRON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cyklokapronin vaikuttava aine on traneksaamihappo. Se estää verihyytymiä liuottavan entsyymin vaikutusta. Tämä vähentää verenhukkaa. Cyklokapron-tableteilla hoidetaan - verenhyytymishäiriöistä johtuvia verenvuotoja tai verenvuotovaaraa. Lääkettä voidaan käyttää esimerkiksi runsaiden kuukautisten, leikkauksesta tai hammaskirurgisesta toimenpiteestä johtuvan verenvuodon tai vaikean nenäverenvuodon hoitoon. - perinnöllistä angioneuroottista edeemaa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CYKLOKAPRON-VALMISTETTA ÄLÄ OTA CYKLOKAPRON-VALMISTETTA - jos olet allerginen traneksaamihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on tai on ollut veritulppa - jos sinulla on ns. konsumptiokoagulopatia, jossa verihyytymiä alkaa muodostua kaikkialle elimistöön - Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cyklokapron 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 500 mg traneksaamihappoa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, kapselinmuotoinen tabletti, jossa on jakouurre ja merkintä CY. Koko 8 x 18 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lisääntynyt fibrinolyysi tai fibrinogenolyysi, joihin liittyy verenvuotoa tai verenvuotovaara. Hereditäärinen angioneuroottinen ödeema. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suositeltu annos on 2 – 3 tablettia (1 – 1,5 g) 2 – 3 kertaa vuorokaudessa. Seuraavissa käyttöaiheissa voidaan käyttää seuraavia annoksia: _Hematuria:_ 2 – 3 tablettia (1 – 1,5 g) 2 – 3 kertaa vuorokaudessa, kunnes makroskooppista hematuriaa ei enää esiinny. _ _ _Vaikea nenäverenvuoto:_ 3 tablettia (1,5 g) 3 kertaa vuorokaudessa 4 – 10 vuorokauden ajan, riippuen siitä, milloin tamponaatio voidaan poistaa. _Menorragia: _2 – 3 tablettia (1 – 1,5 g) 3 – 4 kertaa vuorokaudessa 3 – 4 vuorokauden ajan. Jos verenvuoto on hyvin runsasta, voidaan annos suurentaa 2 tablettiin (1 g) 6 kertaa vuorokaudessa. Cyklokapron- hoito aloitetaan vasta sitten, kun runsas verenvuoto on alkanut. _Konisaatio:_ 3 tablettia (1,5 g) 3 kertaa vuorokaudessa 12 – 14 vuorokauden ajan leikkauksen jälkeen. _ _ _Hereditäärinen angioneuroottinen edeema:_ Jotkut potilaat tuntevat etukäteen, milloin kohtaus on tulossa. Heitä hoidetaan parhaiten antamalla jaksottaisesti 2 – 3 tablettia 2 – 3 kertaa vuorokaudessa muutaman vuorokauden ajan. Muita potilaita hoidetaan jatkuvasti tällä annoksella. Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, suositellaan annoksen pienentämistä ja seuraavia annostusvälejä: SEERUMIN KREATINIINI ( MOL/L) TRANEKSAAMIHAPPOANNOS 120 – 249 15 mg/kg painokiloa kohti x 2/vrk 250 – 500 15 mg/kg painokiloa kohti/vrk >500 käyttö on vasta-aiheista, ks. kohta 4.3 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai Прочитайте повний документ