Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
2-Propanol (Ph.Eur.)
Bode Chemie GmbH (3067683)
2-propanol (Ph. Eur.)
Lösung
Teil 1 - Lösung; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 63 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2004-06-02
OP: WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN (FLASCHEN OHNE UMKARTON ODER KANISTER) CUTASEPT G Wirkstoff: 2-Propanol HAUT-DESINFEKTIONSMITTEL _Gefärbte Lösung zur Anwendung auf der Haut _ _BAKTERIZID, MYKOBAKTERIZID, TUBERKULOZID, LEVUROZID, BEGRENZT VIRUZID (INKL. ROTAVIRUS) _ DGHM*-ZERTIFIZIERT _ _ _*Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie_ _ _ ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN Bei 250 ml-Gebinde: mit Überkopf-Sprühpumpe ohne Treibgas. Ch.-B.: Verwendbar bis: Hersteller und Vertrieb: BODE CHEMIE GMBH, Melanchthonstr. 27, 22525 Hamburg, Tel. +49 405 40 06-0 Banderole mit Aufdruck: gefärbt GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CUTASEPT G Gebrauchsfertig _Gefärbte Lösung zur Anwendung auf der Haut _ Wirkstoff: 2-Propanol 1. WAS IST CUTASEPT G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cutasept G ist ein gefärbtes alkoholisches Desinfektionsmittel, welches zur Hautdesinfektion von intakter Haut vor Punktionen, Injektionen und operativen Eingriffen verwendet wird. Wirkspektrum: Bakterizid, mykobakterizid, tuberkulozid, levurozid, begrenzt viruzid (inkl. Rotavirus) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CUTASEPT G BEACHTEN? _ _ CUTASEPT G DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen 2-Propanol (Isopropylalkohol) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN - Cutasept G ist augen- und schleimhautreizend. Es sollte nicht in der Nähe der Augen, auf verletzter Haut oder auf Schleimhäuten angewendet werden. Bei unbeabsichtigtem Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten wird empfohlen, sofort mit viel Wasser zu spülen (im Falle der Augen auch unter Augenlidern). Bei anhaltender Reizung muss ein Arzt aufgesucht werden. - Cutasept G enthält 0,025 g Benzalkoniumchlorid pro 100 g Lösung. Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen. - Cutasept G ist nur äußerlich anzuwenden. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen. - Wenn Sie stillen, dürf Прочитайте повний документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cutasept G 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Lösung enthalten: 2-Propanol (Ph. Eur.): 63 g Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid: 0,025 g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut. Cutasept G ist eine klare und rotbraune Flüssigkeit mit alkoholischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hautdesinfektion von unverletzter Haut vor Punktionen, Injektionen und operativen Eingriffen. Wirkspektrum: Bakterizid, mykobakterizid, tuberkulozid, levurozid, begrenzt viruzid (inkl. Rotavirus) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Cutasept G ist äußerlich unverdünnt auf intakter Haut folgendermaßen anzuwenden: Erwachsene Anwendung an talgdrüsenarmer Haut: - Vor Punktionen und Injektionen: mind. 15 s - Vor Punktion von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen, sowie vor operativen Eingriffen mind. 1 min Anwendung an talgdrüsenreicher Haut: - Vor allen Eingriffen: mind. 2 min Die Haut muss während der ganzen Einwirkzeit feucht gehalten werden. Die Haut anschließend an der Luft trocknen lassen. 2 Säuglinge, Kinder und Jugendliche Cutasept G wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff 2-Propanol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Cutasept G ist augen- und schleimhautreizend. Es sollte nicht in der Nähe der Augen, auf verletzter Haut oder auf Schleimhäuten angewendet werden. Bei unbeabsichtigtem Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten wird empfohlen, sofort mit viel Wasser zu spülen (im Falle der Augen sollten die geöffneten Augen für einige Minuten mit fließendem Wasser auch unter den Augenlidern gespült werden). Bei anhaltender Reizung muss ein Arzt aufgesucht werden Прочитайте повний документ