Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazole 50 mg/g
Univet Ltd.
QP52AC13
Fenbendazole
50 mg/g
Prémélange médicamenteux
Fenbendazole 50 mg/g
Voie orale
porc
Fenbendazole
CTI code: 522231-03 - Taille de l'emballage: 4 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522231-02 - Taille de l'emballage: 2 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522231-05 - Taille de l'emballage: 25 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522231-04 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 522231-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-01-24
Notice –Version FR CURAZOLE 50 MG/G NOTICE MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ÉTIQUETTE / NOTICE COMBINÉES Fûts en carton de 20 kg et sacs en papier de 25 kg à triple couche recouverts d’une poche en polyéthylène basse densité. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Univet Ltd. Tullyvin Cootehill Co. Cavan Irlande 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Curazole 50 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs Fenbendazole 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Poudre blanche Chaque g contient 50 mg de fenbendazole. 4. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux _5._ TAILLE DE L'EMBALLAGE 20 kg 25 kg 6. INDICATIONS Pour le traitement des formes mâtures et immatures (L 4 ) sensibles au benzimidazole des nématodes suivants infestant le tractus gastro-intestinal et les voies respiratoires du porc : _Hyostrongylus rubidus _(ver rouge de l’estomac) _Oesophagostomum _spp. (ver nodulaire) _Ascaris suum _(ascaris du porc) _Trichuris suis _(trichure) _Metastrongylus apri _(strongle pulmonaire) Notice –Version FR CURAZOLE 50 MG/G 7. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. 8. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 9. ESPÈCES CIBLES Porcs. 10. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Pour administration par voie orale, après incorporation dans l’aliment complet pour porcs. Les aliments supplémentés par ce médicament vétérinaire peuvent être soumis à un processus de granulation. Celui-ci devra être effectué à des températures ne dépassant pas 70 °C. Прочитайте повний документ
RCP–Version FR CURAZOLE 50 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Curazole 50 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque g contient : SUBSTANCE ACTIVE : Fenbendazole 50 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux Poudre blanche. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des formes mâtures et immatures (L 4 ) sensibles au benzimidazole des nématodes suivants infestant le tractus gastro-intestinal et les voies respiratoires du porc : _Hyostrongylus rubidus _(ver rouge de l’estomac) _Oesophagostomum _spp. (ver nodulaire) _Ascaris suum _(ascaris du porc) _Trichuris suis _(trichure) _Metastrongylus apri _(strongle pulmonaire) 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Il convient de prendre soin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement d'une résistance et pourraient rendre le traitement inefficace : l’utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe, sur une période prolongée ; le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une mauvaise administration du produit ou à l’absence d’étalonnage du dispositif d'administration (le cas échéant). RCP–Version FR CURAZOLE 50 MG/G Les suspicions de cas cliniques de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’analyses complémentaires au moyen de tests appropriés (test FECRT de réduction de l'excrétion fécale des œufs, par exemple). Lorsque les résultats du (des) test(s) laissent fortement entrevoir une résistance à un anthelminthique spécifique, il convient d’utiliser un anthelminthique appartenant à une autr Прочитайте повний документ