CURACEF DUO

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

цефтиофур, Кетопрофен

Доступна з:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

Код атс:

QJ01DD99

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ceftiofur, ketoprofen

Дозування:

50mg/mL+150mg/mL

Фармацевтична форма:

suspenzija za injekciju

Одиниць в упаковці:

suspenzija za injekciju; 50mg/mL+150mg/mL; bočica, 1x100mL

Клас:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецепту:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Виробник:

VIRBAC S.A.

Статус Авторизація:

REGISTRACIJA

Дата Авторизація:

2017-03-07

інформаційний буклет

Broj rešenja:
323-01-00140-16-001 od 07.03.2017. godine za lek Curacef Duo,
suspenzija za injekciju, 50 mg/ml+150 mg/ml, 1x100 ml
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CURACEF DUO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+150 MG/ML, 1X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
CARROS, 1ERE AVENUE, 2065 M L.I.D.FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00140-16-001 od 07.03.2017. godine za lek Curacef Duo,
suspenzija za injekciju, 50 mg/ml+150 mg/ml, 1x100 ml
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo,Vrbnička 1b,Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac, Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
2.
IME LEKA
CURACEF DUO
ceftiofur, ketoprofen
(50 mg/mL + 150 mg/mL)
suspenzija za injekciju
goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur
(u obliku ceftiofur hidrohlorida) 50 mg
Ketoprofen 150.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Sorbitanoleat; Hidrogenizovani fosfatidilholi;Ulje semena pamuka
4.
INDIKACIJE
Za
lečenje
respiratornog
oboljenja
goveda
(BRD)
prouzrokovanog
bakterijama
_Manheimia _
_haemolytica_ i _Pasteurella multocida_ osetljivim na ceftiofur i
ublažavanje pratećih kliničkih znakova
inflamacije ili pireksije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučaju poznate rezistencije na druge cefalosporine ili
ß-laktamske antibiotike.
Ne daje se u slučaju poznate preosetljivosti na ceftiofur i druge
ß-laktamske antibiotike.
Ne daje se u slučaju poznate preosetljivosti na ketoprofen.
Ne koristiti lek kod živine, uključujući i nosilje,zbog rizika
širenja antimikrobne rezistencije na
ljude.
Ne davati istovremeno druge nesteroidne anti-inflamatorne lekove
(NSAIDs) ,ili u toku 24 časa od
aplikacije.
Broj rešenja:
323-01-00140-16-001 od 07.03.2017. godine za lek Curacef Duo,
suspenzija za injekciju, 50 mg/ml+150 mg/ml, 1x100 ml
3 od 6
Upotreba je
kontraindikovana kod životinja koje pate
od srčanih oboljenja, oboljenja jetre ili
bubrega,
gde
postoji
mogu�

Характеристики продукта

Broj rešenja:
323-01-00140-16-001 od 07.03.2017. godine za lek Curacef Duo,
suspenzija za injekciju, 50 mg/ml+150 mg/ml, 1x100 ml
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CURACEF DUO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+150 MG/ML, 1X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00140-16-001 od 07.03.2017. godine za lek Curacef Duo,
suspenzija za injekciju, 50 mg/ml+150 mg/ml, 1x100 ml
2 od 7
1.
IME LEKA
CURACEF DUO
ceftiofur, ketoprofen
(50 mg/mL + 150 mg/mL)
suspenzija za injekciju
goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur
(u obliku ceftiofur hidrohlorida) 50 mg
Ketoprofen 150.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda
4. 2
INDIKACIJE
Za
lečenje
respiratornog
oboljenja
goveda
(BRD)
prouzrokovanog
bakterijama
_Manheimia _
_haemolytica_ i _Pasteurella multocida_ osetljivim na ceftiofur i
ublažavanje pratećih kliničkih znakova
inflamacije ili pireksije.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučaju poznate rezistencije na druge cefalosporine ili
ß-laktamske antibiotike.
Ne daje se u slučaju preosetljivosti na ceftiofur i druge
ß-laktamske antibiotike.
Ne daje se u slučaju preosetljivosti na ketoprofen.
Ne koristiti lek kod živine, uključujući i nosilje,
zbog rizika širenja antimikrobne rezistencije na
ljude.
Broj rešenja:
323-01-00140-16-001 od 07.03.2017. godine za lek Curacef Duo,
suspenzija za injekciju, 50 mg/ml+150 mg/ml, 1x100 ml
3 od 7
Ne davati istovremeno druge nesteroidne anti-inflamatorne lekove
(NSAIL) ili u toku 24 časa od
aplikacije.
Upotreba je
kontraindikovana kod životinja koje pate
od srčanih oboljenja, oboljenja jetre ili
bubrega,
gde
postoji
mogućnost
gastro-intestinalnih
ulceracija
ili
krvavljenja
i
gde
postoji
poreme�