Crypineo 3 mg/0,03 mg filmom obložene tablete

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

drospirenon etinilestradiol

Доступна з:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Код атс:

G03AA12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

drospirenon etinilestradiol

Дозування:

3 mg + 0,03 mg

Фармацевтична форма:

filmom obložena tableta

Склад:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg drospirenona i 0,03 mg etinilestradiola

Тип рецепту:

na recept ponovljivi recept

Виробник:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Огляд продуктів:

Pakiranje: 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-431747322-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-04

Дата Авторизація:

2023-08-16

інформаційний буклет

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICU
CRYPINEO 3 MG/0,03 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
drospirenon/etinilestradiol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
VAŽNE INFORMACIJE KOJE TREBATE ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):

To je jedna od najpouzdanijih metoda kontracepcije ako se pravilno
koristi, a koja nije trajna.

Oni blago povećavaju rizik nastanka krvnih ugrušaka u venama i
arterijama, osobito u prvoj
godini uzimanja ili kada se ponovno počinju uzimati nakon pauze od 4
ili više tjedana.

Budite oprezni i obratite se liječniku ako mislite da imate simptome
krvnog ugruška
(pogledajte dio 2. ''Krvni ugrušci'').
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Crypineo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Crypineo
3.
Kako uzimati lijek Crypineo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Crypineo
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CRYPINEO I ZA ŠTO SE KORISTI

Crypineo je kontracepcijska tableta koja se koristi za sprečavanje
trudnoće.

Svaka tableta sadrţi malu količinu dva različita ţenska hormona
pod nazivom
drospirenon i etinilestradiol.

Kontracepcijske tablete koje sadrţe dva hormona nazivaju se
''kombinirane'' tablete.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK CRYPINEO
Prije nego počnete uzimati lijek Crypineo trebate pročitati
informacije o stvaranju krvnih ugrušaka u
dijelu 2. Osobito je vaţno da pročitate o simptomima krvnog ugruška
- pogledajte dio 2. ''Krvni
ugrušc

Характеристики продукта

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Crypineo 3 mg/0,03 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 3 mg drospirenona i 0,03 mg
etinilestradiola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 62 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Okrugle, ravne, ţute, filmom obloţene tablete promjera 5,7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija
Pri donošenju odluke o propisivanju lijeka Crypineo treba uzeti u
obzir trenutno prisutne
individualne rizične faktore u ţene, osobito one za vensku
tromboemboliju (VTE), te usporediti rizik
od VTE uz primjenu lijeka Crypineo s rizikom uz primjenu drugih
kombiniranih hormonskih
kontraceptiva – (KHK) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
KAKO UZIMATI LIJEK CRYPINEO
Tablete se moraju uzimati svaki dan u pribliţno isto vrijeme, po
potrebi uz malo tekućine,
redoslijedom označenim na blister pakiranju. Treba uzeti po jednu
tabletu svaki dan uzastopno tijekom
21 dana. Primjena sljedećeg pakiranja počinje nakon razdoblja od 7
dana bez primjene tableta tijekom
kojeg obično nastupa prijelomno krvarenje. Ono obično počinje 2-3
dana nakon posljednje tablete te
moţda neće završiti prije početka primjene sljedećeg pakiranja.
KAKO POČETI UZIMATI LIJEK CRYPINEO

Bez prethodne primjene hormonskih kontraceptiva (u prošlom mjesecu)
Uzimanje tableta treba započeti prvog dana ţeninog prirodnog ciklusa
(tj. prvog dana menstrualnog
krvarenja).

Prelazak s kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirani oralni
kontraceptiv - KOK,
vaginalni prsten ili transdermalni flaster)
Najbolje bi bilo da ţena započne uzimanje lijeka Crypineo prvog dana
nakon posljednje aktivne
tablete (posljednja tableta koja sadrţi djelatne tvari) prethodnog
KOK-a, a najkasnije dan nakon
uobičajenog razdoblja bez uzimanja tableta ili razdoblja uzimanja
pla