Coveram 10 mg/10 mg tabletten

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

perindoprilum, amlodipinum

Доступна з:

Servier (Suisse) SA

Код атс:

C09BB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

perindoprilum, amlodipinum

Фармацевтична форма:

tabletten

Склад:

perindoprilum argininum 10 mg corresp. perindoprilum 6.79 mg, amlodipinum 10 mg ut amlodipini besilas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 130.466 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Bluthochdruck, maladie coronaire stabil

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2009-09-01

інформаційний буклет

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
COVERAM
Was ist COVERAM und wann wird es angewendet?
Wann darf COVERAM nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von COVERAM Vorsicht geboten?
Darf COVERAM während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
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Welche Nebenwirkungen kann COVERAM haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in COVERAM enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie COVERAM? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
COVERAM
Servier (Suisse) SA
Was ist COVERAM und wann wird es angewendet?
Coveram enthält eine Kombination der beiden Wirkstoffe Perindopril
und Amlodipin. Perindopril ist ein
sogenannter Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer).
Amlodipin ist ein Calcium-
Antagonist. Beide bewirken eine Erweiterung und Entspannung der
Blutgefässe. Dies führt zu einer
Senkung des Blutdruckes und erleichtert es dem Herzen, das Blut in die
Blutgefässe zu pumpen.
Coveram ist zur Behandlung der arteriellen Hypertonie und/oder der
stabilen koronaren Herzkrankheit
(Angina pectoris, einer Krankheit, bei der das Herz mit Blut
unterversorgt wird) bei Patienten indiziert,
die Perindopri

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Coveram
Servier (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Perindopril Arginin, Amlodipin als Amlodipin besilat.
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, hydrophobe kolloidale Kieselsäure,
mikrokristalline Zellulose,
Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg/5 mg
5 mg Perindopril Arginin (entsprechend 3,395 mg Perindopril) und 5 mg
Amlodipin.
Tabletten zu 5 mg/10 mg
5 mg Perindopril Arginin (entsprechend 3,395 mg Perindopril) und 10 mg
Amlodipin.
Tabletten zu 10 mg/5 mg
10 mg Perindopril Arginin (entsprechend 6,790 mg Perindopril) und 5 mg
Amlodipin.
Tabletten zu 10 mg/10 mg
10 mg Perindopril Arginin (entsprechend 6,790 mg Perindopril) und 10
mg Amlodipin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen arteriellen Hypertonie und/oder der
stabilen koronaren Herzkrankheit
als Ersatz bei Patienten, die mit der freien Kombination von
Perindopril und Amlodipin in gleichen
Dosierungen bereits eingestellt sind.
Dosierung/Anwendung
Eine Tablette täglich am Morgen vor dem Frühstück. Die Dosierung
der Fixkombination entspricht
den Dosierungen, die zuvor in Form von zwei Einzeltabletten mit
Perindopril und Amlodipin
verabreicht wurden.
Die Fixkombination ist als Initialbehandlung nicht geeignet.
Wenn eine Dosisänderung notwendig ist, kann eine individuelle
Anpassung der freien Kombination
in Erwägung gezogen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Niereninsuffizienz
Coveram kann bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≥60 ml/Min.
verabreicht werden. Bei
Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/Min.
wird die Anwendung nicht
empfohlen. Bei diesen Patienten wird eine individuelle Anpassung der
Einzelsubstanzen empfohlen.
Coveram ist kontraindiziert bei Patienten mit einer
Kreatinin-Clearance <30 ml/Min.
Leberinsuffizienz
Das Risiko einer Hypotonie kann bei Patienten mit Leberinsuffizienz
erhöht sein. Coveram muss
deshalb mit Vorsicht verabreicht werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit stark stimulie