Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rosuvastatinkalcij
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
C10AA07
rosuvastatinkalcij
40 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek Pharmaceuticals d.d., Lendava, SlovenijaLek S.A., Strykow, Poljska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-917724063-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-917724063-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-917724063-03] Urbroj: 381-12-01/30-16-03
2016-03-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA COUPET 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE COUPET 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE COUPET 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Coupet i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Coupet 3. Kako uzimati Coupet 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Coupet 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COUPET I ZA ŠTO SE KORISTI Coupet pripada skupini lijekova koji se zovu statini (inhibitori enzima HMG-CoA reduktaze). COUPET VAM JE PROPISAN ZATO ŠTO: Imate visoku razinu kolesterola u krvi. To znači da ste izloţeni riziku za nastanak srčanog ili moţdanog udara. Coupet se koristi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje visokog kolesterola. promjenom prehrane i tjelovjeţbom niste mogli dovoljno sniziti razinu kolesterola u krvi. Trebali biste nastaviti s prehranom za smanjenje kolesterola i s tjelovjeţbom dok uzimate Coupet. ili imate druge čimbenike rizika koji povećavaju rizik za nastanak srčanog ili moţdanog udara, ili s njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moţdani udar ili drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza je bolest u kojoj se masne naslage nakupljaju u arterijama. ZAŠTO JE VAŽNO NASTAVITI UZIMATI COUPET? Coupet se koristi za sniţavanje razine masnoća u krvi, koje se nazivaju lipidi, od kojih je najčešći kolestero Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Coupet 10 mg filmom obložene tablete Coupet 20 mg filmom obložene tablete Coupet 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta Coupet 10 mg sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. Jedna filmom obložena tableta Coupet 20 mg sadrži 20 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. Jedna filmom obložena tableta Coupet 40 mg sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta od 10 mg sadrži 52,92 mg laktoze. Jedna filmom obložena tableta od 20 mg sadrži 105,84 mg laktoze. Jedna filmom obložena tableta od 40 mg sadrži 211,68 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. COUPET 10 MG SmeĎe, okrugle, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom «RSV 10» na jednoj strani promjera 5,8-6,4 mm i debljine 2,9-4,0 mm. COUPET 20 MG SmeĎe, okrugle, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom «RSV 20» na jednoj strani promjera 7,8-8,4 mm i debljine 3,6-4,6 mm. COUPET 40 MG SmeĎe, okrugle, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom «RSV 40» na jednoj strani promjera 9,9-10,5 mm i debljine 4,8-5,9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLEMIJE Kod primarne hiperkolesterolemije (tip IIa uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješane dislipidemije (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina, kao dodatak dijeti, kad provoĎenje primjerene dijete i drugih nefarmakoloških mjera (primjerice vježbanje, smanjenje težine) ne daje zadovoljavajuće rezultate. Kod homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije, kao dodatak dijeti i drugim postupcima snižavanja lipida (npr. plazmafereza LDL kolesterola) ili u slučajevima kad ti postupci nisu primjereni. PREVENCIJA KARDIOVASKULARNIH DOGAĎAJA H A L M E D 17 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 Prevencija ozbiljnih kardiovaskularn Прочитайте повний документ