Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dorzolamidhydroklorid; timololmaleat
Orifarm AB
S01ED51
dorzolamide; timolol maleate
20 mg/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Avregistrerad
2006-04-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING dorzolamid/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Cosopt är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cosopt 3. Hur du använder Cosopt 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cosopt ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COSOPT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cosopt innehåller två läkemedelssubstanser: dorzolamid och timolol. • Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel, s k karbanhydrashämmare. • Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare. Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt. Cosopt används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön starr (glaukom) när behandling med ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är tillräcklig. Dorzolamid och timolol som finns i Cosopt kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COSOPT ANVÄND INTE COSOPT om du är allergisk mot dorzolamidhydroklorid, timololmaleat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du har eller tidigare haft luftvägsproblem såsom astma eller svår kronisk obstruk Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 22,26 mg dorzolamidhydroklorid motsvarande 20 mg dorzolamid samt 6,83 mg timololmaleat motsvarande 5 mg timolol. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml ögondroppar, lösning innehåller 0,075 mg bensalkoniumklorid och en droppe innehåller cirka 0,002 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, färglös till nästan färglös, lätt viskös lösning, pH mellan 5,5 och 5,8 samt osmolalitet mellan 242–323 mOsmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Indicerat vid behandling av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi med lokal betareceptorblockerare inte är tillräcklig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen är 1 droppe Cosopt (i konjunktivalsäcken) i det angripna ögat/ögonen två gånger dagligen. Om Cosopt används tillsammans med andra ögondroppar bör preparaten ges med minst 10 minuters mellanrum. Patienter bör instrueras att tvätta händerna och att se till att flaskans spets inte kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden. Patienter bör också informeras om att ögondroppar - om de hanteras på ett felaktigt sätt - kan kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka ögoninfektioner. Användning av kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med synförlust som följd. Patienter bör informeras om hur de ska använda flaskorna. Administreringssätt 1. Tvätta händerna 2. Öppna flaskan. Var särskilt försiktig så att inte flaskspetsen vidrör ögat, huden runt ögat eller fingrarna. 3. Luta huvudet bakåt och håll flaskan upp och ner ovanför ögat. 4. Dra ner det undre ögonlocket och titta uppåt. Håll flaskan på de platta sidorna och tryck lätt på den så att en droppe faller i mellanrummet mellan det undre Прочитайте повний документ