Cosentyx 300 mg / 2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

secukinumabum

Доступна з:

Novartis Pharma Schweiz AG

Код атс:

L04AC10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

secukinumabum

Фармацевтична форма:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Склад:

secukinumabum 300.0 mg, trehalosum dihydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Biotechnologika

Терапевтична области:

Plaque Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, ankylosierende Spondylarthritis, psoriatische Arthritis, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis; Hidradenitis suppurativa

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2015-02-20

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Cosentyx® 150 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Was ist Cosentyx und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Cosentyx nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Cosentyx Vorsicht geboten?
Darf Cosentyx während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Cosentyx?
Welche Nebenwirkungen kann Cosentyx haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Cosentyx enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Cosentyx? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich bzw. Ihrem Kind verschrieben
worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie bzw.
wie Ihr Kind, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cosentyx® 150 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Cosentyx und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cosentyx enthält den Wirkstoff Secukinumab. Secukinumab ist ein
vollständig humaner monoklonaler
Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweisse, die bestimmte
Eiweisse im Körper erkennen und an
sie binden.
Cosentyx gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Interleukin-Inhibitoren (IL-Inhibitoren)
bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wirkt durch Verminderung der
Aktivität eines Interleukins, d

Характеристики продукта

Cosentyx®/- SensoReady®/- UnoReady®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Secukinumab*.
*aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen
hergestellt.
Hilfsstoffe
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Saccharose, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat
80, pro vitro.
Injektionslösung in einer Fertigspritze bzw. im Fertigpen
Trehalose-Dihydrat, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat,
L-Methionin, Polysorbat 80,
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 1 ml bzw. 2ml
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nach Rekonstitution mit 1 ml Wasser
für Injektionszwecke 150 mg
Secukinumab.
Injektionslösung in einer Fertigspritze bzw. im Fertigpen
Jede 2 ml Fertigspritze bzw. jeder 2 ml Fertigpen enthält 300 mg
Secukinumab.
Jede 1 ml Fertigspritze bzw. jeder 1 ml Fertigpen enthält 150 mg
Secukinumab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Plaque-Psoriasis
Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady ist zur Behandlung von erwachsenen
und pädiatrischen Patienten
ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
indiziert, die auf andere systemische
Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA nicht
angesprochen haben, bei denen
diese Therapien kontraindiziert sind oder die diese Therapien nicht
tolerieren.
Psoriasis-Arthritis
Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady, alleine oder in Kombination mit
Methotrexat, ist zur Behandlung
erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis indiziert, die
unzureichend auf eine vorhergehende
Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika
(disease-modifying anti-rheumatic drugs,
DMARD) angesprochen haben. Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady verzögert
die Progression
struktureller Schäden und verbessert die körperliche
Funktionsfähigkeit.
Axiale Spondyloarthritis (axSpA)
Ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew)
Cosentyx/- SensoReady ist für die Behandlung erwachsener Patienten
mit schwerer, ak