Cordarone

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Amjodarono hidrochloridas

Доступна з:

Lex ano, UAB

Код атс:

C01BD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Amjodarono hydrochloride

Дозування:

200 mg

Фармацевтична форма:

tabletės

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Amiodarone

Статус Авторизація:

Registruotas

Дата Авторизація:

2019-10-23

Характеристики продукта

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cordarone 200 mg tabletės
amjodarono hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg amjodarono hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
2
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1081/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
cordarone 200 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambares et
Lagrave, 33565 Carbon Blanc
Cedex, Prancūzija arba Opella Healthcare Hungary Ltd., 2112
Veresegyhaz, Levai u. 5, Vengrija arba
Sanofi-Aventis, S.A., Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric) Km. 63.09,
17404 Riells i Viabrea (Girona),
Ispanija
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1