Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
périndopril
PHARMA-REGIST
C09BA04
perindopril
6,676 mg
comprimé
composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > indapamide : 2,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
PERINDOPRIL ET DIURETIQUES
389 080-4 ou 34009 389 080 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 114-6 ou 34009 389 114 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 253-6 ou 34009 389 253 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 266-0 ou 34009 389 266 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 301-0 ou 34009 389 301 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 302-7 ou 34009 389 302 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 303-3 ou 34009 389 303 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 309-5 ou 34009 577 309 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 310-3 ou 34009 577 310 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-07-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/08/2013 Dénomination du médicament COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle. COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé est indiqué chez les patients recevant déjà séparément des comprimés de périndopril 8 mg et d'indapamide 2,5 mg. Ces patients peuvent prendre à la place un comprimé de COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé qui contient les deux principes actifs. Indications thérapeutiques Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/08/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COPRILLANA 8 mg/2,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient 6,676 mg de périndopril correspondant à 8 mg de périndopril tert-butylamine et 2,5 mg d'indapamide. Excipient: lactose monohydraté: 123,66 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à presque blanc, rond, légèrement biconvexe, présentant une barre de cassure sur une face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques COPRILLANA est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec périndopril et indapamide pris simultanément à la même posologie. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La posologie usuelle est de un comprimé de COPRILLANA par jour en une prise, de préférence le matin et avant le repas. Sujet âgé (voir rubrique 4.4) Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe. Chez le sujet âgé, le traitement peut être initié si la fonction rénale est normale et après prise en compte de la réponse tensionnelle. Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4) En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 60 ml/mn), le traitement est contre-indiqué. Chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure ou égale à 60 ml/mn, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Le suivi médical habituel comprendra un contrôle périodique de la créatinine et du potassium. Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2) Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, aucun ajustement posologique n'est né Прочитайте повний документ