CONVERIUM 75 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

IRBESARTANUM

Доступна з:

MEDOCHEMIE LTD. (CENTRAL FACTORY) - CIPRU

Код атс:

C09CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

IRBESARTANUM

Дозування:

75mg

Фармацевтична форма:

COMPR.

Тип рецепту:

P6L

Виробник:

MEDOCHEMIE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Огляд продуктів:

10596/2018/05 Cutie cu 10 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 10 compr.; 10596/2018/04 Cutie cu 6 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 10 compr.; 10596/2018/03 Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 10 compr.; 10596/2018/02 Cutie cu 4 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 7 compr.; 10596/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 7 compr.

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10596/2018/01-02-03-04-05 _
Anexa_ _1_ 10597/2018/01-02-03-04-05 _ _
_ _10598/2018/01-02-03-04-05_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONVERIUM 75 MG COMPRIMATE
CONVERIUM 150 MG COMPRIMATE
CONVERIUM 300 MG COMPRIMATE
Irbesartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Converium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Converium
3.
Cum să utilizaţi Converium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Converium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONVERIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Converium aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de
antagonişti ai receptorilor pentru
angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în
organism, care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia
(îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat
creşterea tensiunii arteriale. Converium împiedică legarea
angiotensinei II de aceşti receptori şi determină
astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii
arteriale. Converium întârzie deteriorarea
funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută
şi diabet zaharat de tip 2.
Converiu este utilizat la pacienţii adulţi
•
pentru a t

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10596/2018/01-02-03-04-05_
Anexa_ _2_ 10597/2018/01-02-03-04-05 _ _
_ _10598/2018/01-02-03-04-05_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CONVERIUM 75 mg comprimate
CONVERIUM 150 mg comprimate
CONVERIUM 300 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
CONVERIUM 75 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine irbesartan75 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 15,5 mg.
CONVERIUM 150 mg comprimate: fiecare comprimat conţine irbesartan 150
mg
Fiecare comprimat conţine irbesartan150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 31,00 mg.
CONVERIUM 300 mg comprimate: fiecare comprimat conţine irbesartan 300
mg
Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 62,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimatele de CONVERIUM 75 mg sunt rotunde, plate, de culoare albă
sau aproape albă, având un
diametru de 8 mm.
Comprimatele de CONVERIUM 150 mg sunt rotunde, plate, de culoare albă
sau aproape albă, având un
diametru de 10.5 mm
Comprimatele de CONVERIUM 300 mg sunt rotunde, plate, de culoare albă
sau aproape albă, având un
diametru de 12.7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Tratamentul afectării renale la pacienţii cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat de tip 2, în cadrul
unei scheme medicamentoase antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5
şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150
mg irbesartan, administrată o dată pe zi,
cu sau fără alimente.
În general, CONVERIUM în doză de 150 mg irbesartan o dată pe zi
asigură un control mai bun al tensiunii
arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu doza de 75 mg
irbesartan. Cu toate
acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75
mg ir