Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BISOPROLOLUM
MERCK KGAA - GERMANIA
C07AB07
BISOPROLOLUM
5mg
COMPR. FILM.
P6L
MERCK KGAA - GERMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
6095/2014/04 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6095/2014/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6095/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6095/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6094/2014/01-02-03-04 _Anexa 1_ 6095/2014/01-02-03-04_ _ 6096/2014/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CONCOR COR 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE CONCOR COR 5 MG COMPRIMATE FILMATE CONCOR COR 10 MG COMPRIMATE FILMATE Fumarat de bisoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Concor Cor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Concor Cor 3. Cum să utilizaţi Concor Cor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Concor Cor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CONCOR COR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Concor Cor este bisoprololul. Bisoprololul aparţine unui grup de substanţe denumite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea răspunsului organismului la unele impulsuri nervoase, în special la nivelul inimii. În consecinţă, bisoprololul încetineşte frecvenţa bătăilor inimii, crescând astfel eficienţa funcţiei sale de pompă. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi nu este capabil să asigure necesarul de sânge organismului. Iniţial, simptomele pot fi absente, dar pe măsură ce boala evoluează pacientul poate simţi dificultăţi la respiraţie (dispnee). De asemenea, pot apărea palpitaţii (i Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6094/2014/01-02-03-04 _Anexa 2_ 6095/2014/01-02-03-04_ _ 6096/2014/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CONCOR COR 2,5 mg comprimate filmate CONCOR COR 5 mg comprimate filmate CONCOR COR 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ CONCOR COR 2,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 2,5 mg. CONCOR COR 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg. CONCOR COR 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat CONCOR COR 2,5 mg comprimate filmate Comprimate filmate albe, în formă de inimă, cu şanţ median pe ambele feţe. CONCOR COR 5 mg comprimate filmate Comprimate filmate alb-gălbui, în formă de inimă, cu şanţ median pe ambele feţe. CONCOR COR 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate portocaliu pal-portocaliu deschis, în formă de inimă, cu şanţ median pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul formelor stabile cronice de insuficienţă cardiacă cu reducerea funcţiei sistolice ventriculare (vezi pct. 5.1). 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pacienţii ar trebui să se stabilizeze (fără decompensare acută) atunci când este instituit tratamentul cu bisoprolol. Se recomandă ca medicul să aibă experienţă în tratarea insuficienţei cardiace. Doze Tratamentul insuficienţei cardiace stabile cu bisoprolol necesită o schemă de administrare. Doza iniţială recomandată este de 1,25 mg odată pe zi. După tolerabilitatea fiecărui individ, doza este crescută la 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg o dată pe zi în intervale de 2 săptămâni sau mai mult. Dacă creşterea unei doze nu este bine tolerată, tratamentul trebuie menţinut la o doză mai m Прочитайте повний документ