Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
MERCK spol. s r.o., Praha Array
C07AB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
2,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL
Kód SÚKL: 0260896 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232155 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232156 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232157 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003802 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219840 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003801 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221055 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-01-24
1/7 SP. ZN. SUKLS276537/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CONCOR COR 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY CONCOR COR 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY CONCOR COR 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY bisoprololi fumaras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Concor COR a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Concor COR užívat 3. Jak se přípravek Concor COR užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Concor COR uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CONCOR COR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Concor COR je bisoprolol-fumarát. Bisoprolol patří mezi skupinu léčivých přípravků označenou jako betablokátory. Tyto léky působí tak, že ovlivňují odpověď těla na některé nervové podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy. K srdečnímu selhání dochází, když je srdeční sval slabý nebo není schopný pumpovat dostatek krve pro zásobení těla. Concor COR se používá pro léčbu stabilního chronického srdečního selhání. Používá se v kombinaci s dalšími léky vhodnými pro léčbu tohoto stavu (jako jsou ACE inhibitory, Прочитайте повний документ
1/9 sp.zn. sukls83640/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Concor COR 2,5 mg potahované tablety Concor COR 5 mg potahované tablety Concor COR 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Concor COR 2,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg. Concor COR 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Concor COR 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Concor COR 2,5 mg: bílé, bikonvexní potahované tablety srdčitého tvaru s půlicí rýhou na obou stranách. Concor COR 5 mg: žlutavě bílé, bikonvexní potahované tablety srdčitého tvaru s půlicí rýhou na obou stranách. Concor COR 10 mg: bledě oranžové až světle oranžové, bikonvexní potahované tablety srdčitého tvaru s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAP EUTICKÉ I NDIKACE Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání se sníženou systolickou funkcí levé komory spolu s ACE inhibitory, diuretiky a případně srdečními glykosidy (další informace viz bod 5.1) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Standardní léčba chronického srdečního selhání zahrnuje ACE inhibitor (nebo blokátor receptoru pro angiotenzin v případě nesnášenlivosti ACE inhibitoru), beta-blokátor, diuretika a v případě potřeby srdeční glykosidy. Pacienti by měli být při zahájení léčby bisoprololem stabilní (bez akutního srdečního selhání). Je doporučeno, aby ošetřující lékař měl zkušenosti s léčbou chronického srdečního selhání. Během titrační fáze a následně se může objevit přechodné zhoršení srdečního selhání, hypotenze nebo bradykardie. Titrační fáze Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání bisoprololem vyžaduje titrační fázi. Léčba bisoprololem má být zahájena postupnou titrací dávky podle Прочитайте повний документ