Comfortan 10 mg/ml inj. opl. s.c./i.m./i.v. flac.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Methadonhydrochloride 10 mg/ml - Eq. Methadon 8.9 mg/ml

Доступна з:

Dechra Regulatory

Код атс:

QN02AC52

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Methadone Hydrochloride

Дозування:

10 mg/ml

Фармацевтична форма:

Oplossing voor injectie

Склад:

Methadonhydrochloride 10 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Терапевтична група:

hond

Терапевтична области:

Methadone, Combinations excl. Psycholeptics

Огляд продуктів:

CTI-code: 391185-06 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391185-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391185-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391185-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2859122 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391185-05 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391185-04 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

2011-05-06

інформаційний буклет

Bijsluiter – NL Versie
COMFORTAN 10 MG/ML
BIJSLUITER
COMFORTAN 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Comfortan 10 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden en katten.
Methadonhydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Methadon
8,9 mg
equivalent aan methadonhydrochloride
10 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,2 mg
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
INDICATIES
-
Bestrijding van pijn bij honden en katten.
-
Premedicatie voor algehele anesthesie of neuroleptanalgesie bij honden
en katten in combinatie met
een neurolepticum.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een progressieve respiratoire
aandoening.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige lever- of
nierfunctiestoornis.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en)) worden na toediening van
het product, de volgende reacties gezien:
Bijsluiter – NL Versie
COMFORTAN 10 MG/ML
Katten: ademhalingsdepressie kan voorkomen. Milde reacties van
excitatie die werden waargenomen
zijn: liplikken, vocalisatie, urineren, defecatie, mydriasis,
hyperthermie en diarree. Hyperalgesie is ook
waargenomen. Alle reacties waren van tijdelijke aard.
Honden: ademhalingsdepressie en bradycardie kunnen voorkomen. Milde
reacties die werden
waargenomen zijn: hijgen, liplikken, speekselen, vocalisatie,
onregelmatige ademhaling, hypothermie,
starende blik en lichaamstremoren. Binnen het eerste uur na de
toe

Характеристики продукта

SKP– NL Versie
COMFORTAN 10 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Comfortan 10 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Methadon
8,9 mg
equivalent aan methadonhydrochloride
10 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
-
Bestrijding van pijn bij honden en katten.
-
Premedicatie voor algehele anesthesie of neuroleptanalgesie bij honden
en katten in combinatie met
een neurolepticum.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een progressieve respiratoire
aandoening.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige lever- of
nierfunctiestoornis.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Gezien de variatie in individuele reactie op methadon, dienen de
dieren regelmatig gecontroleerd te
worden om voldoende effectiviteit van het geneesmiddel voor de
gewenste duur te garanderen. Het
gebruik van het product moet door een grondig klinisch onderzoek
worden voorafgegaan. Bij katten
wordt pupildilatatie nog waargenomen lange tijd nadat het
pijnstillende effect is verdwenen. Dit is
daarom geen goede parameter ter beoordeling van de klinische
werkzaamheid van de toegediende
dosis. Greyhounds kunnen hogere doseringen nodig hebben dan andere
rassen om een efficiënt
plasmaniveau te bereiken.
SKP– NL Versie
COMFORTAN 10 MG/ML
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Methadon kan soms ademhalingsdepressie veroorzaken; net als bij andere
opioïde geneesmiddelen
moet de nodige z