COLISTIMETATO DE SÓDIO

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступна з:

OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA

Код атс:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Терапевтична области:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Статус Авторизація:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизація:

2015-08-31

інформаційний буклет

Colistimetato de sódio equivalente a 150 mg de colistina
base
Pó Liófilo Injetável
Medicamento Genérico
Opem Representação Importadora Exportadora e
Distribuidora Ltda
Colistimetato de sódio
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
PARA USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
346 mg de colistimetato de sódio equivalente a 150 mg de colistina
base.
A equivalência entre mg e UI para o colistimetato de sódio é:
1 mg de colistimetato de sódio corresponde aproximadamente a 12.740
UI
346 mg de colistimetato de sódio corresponde aproximadamente a
4.408.040 UI
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
Colistimetato de sódio é indicado para o tratamento de infecções
agudas e crônicas provocadas por certos
bacilos gram-negativos. É indicado particularmente quando a
infecção é causada por _ Pseudomonas_
_aeruginosa_. Este antibiótico não é indicado para infecções
causadas por _ Proteus _ou _ Neisseria_. colistimetato
de sódio foi comprovado como sendo clinicamente eficaz no tratamento
de infecções causadas pelos seguintes
organismos gram-negativos: _ Enterobacter aerogenes_, _ Escherichia
coli_, _ Klebsiella pneumoniae_, _ Pseudomonas _
_aeruginosa_.
Colistimetato de sódio pode ser usado para iniciar a terapia em
infecções graves onde há suspeita de
organismos gram-negativos e no tratamento de infecções por bacilos
patogênicos gram-negativos suscetíveis.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a
medicamentos e manter a eficácia do colistimetato
de sódio e outros fármacos antibacterianos, deve ser usado apenas
para tratar infecções confirmadas ou com
grande suspeita de serem provocadas por bactérias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Colistimetato de sódio é um antibiótico estéril de uso parenteral
que quando reconstituído é adequado para a
administração intramuscular ou intravenosa.
Colistimetato de sódio tem sido de particular valor terapêutic

Характеристики продукта

Colistimetato de sódio equivalente a 150 mg de colistina
base
Pó Liófilo Injetável
Medicamento Genérico
Opem Representação Importadora Exportadora e
Distribuidora Ltda
Colistimetato de Sódio
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
PARA USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
346 mg de colistimetato de sódio equivalente a 150 mg de colistina
base.
A equivalência entre mg e UI para o colistimetato de sódio é:
1 mg de colistimetato de sódio corresponde aproximadamente a 12.740
UI
346 mg de colistimetato de sódio corresponde aproximadamente a
4.408.040 UI
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Colistimetato de sódio é indicado para o tratamento de infecções
agudas e crônicas provocadas por cepas sensíveis de certos bacilos
gram-negativos. É indicado particularmente quando a infecção é
causada por cepas sensíveis de _ Pseudomonas aeruginosa_. Este
antibiótico não é indicado para infecções causadas por _ Proteus
_ ou _ Neisseria_. colistimetato de sódio foi comprovado como sendo
clinicamente eficaz no tratamento de infecções causadas pelos
seguintes organismos gram-negativos: _ Enterobacter aerogenes_,
_Escherichia coli_, _Klebsiella pneumoniae_, _Pseudomonas aeruginosa_.
Colistimetato de sódio pode ser usado para iniciar a terapia em
infecções graves onde há suspeita de organismos gram-negativos e no
tratamento de infecções por bacilos patogênicos gram-negativos
suscetíveis.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a
medicamentos e manter a eficácia de colistimetato de sódio e outros
fármacos
antibacterianos, colistimetato de sódio deve ser usado apenas para
tratar infecções confirmadas ou com grande suspeita de serem
provocadas por bactérias. Quando tiver informação sobre a cultura e
sensibilidade, ela deve ser considerada na seleção ou modificação
da
terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, os padrões
epidemiológicos e de