Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLCHICINA
SEID S.A.
M04AC01
COLCHICINA
0,5 mg
COMPRIMIDO
COLCHICINA 0,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Colchicina
COLCHICINA SEID 0,5 MG COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 29/07/2014 Comercializado
Autorizado
2014-07-29
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE COLCHICINA SEID 0,5 MG COMPRIMIDOS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. _CONTENIDO DEL PROSPECTO _ 1. Qué es Colchicina Seid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Colchicina Seid 3. Cómo tomar Colchicina Seid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Colchicina Seid 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COLCHICINA SEID Y PARA QUÉ SE UTILIZA Colchicina Seid pertenece al grupo de medicamentos conocidos con el nombre de antigotosos. Colchicina se utiliza en el tratamiento de ataques agudos de gota y de la gota crónica, prevención de ataques agudos por inicio del tratamiento con otros medicamentos que provocan una disminución del ácido úrico en sangre y orina y enfermedad periódica (fiebre mediterránea familiar). Tratamiento en adultos de la pericarditis aguda y pericarditis recurrente en combinación con ácido acetilsalicílico u otros anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COLCHICINA SEID NO TOME COLCHICINA SEID: Si es alérgico a la colchicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece enfermedades graves de riñón. Si está sometido a diálisis. Si padece enfermedades graves de hígado. Si padece enfermedades gastrointestinales graves. Si padece úlcera de estómago. Si padece enfermedades del corazón. Si Прочитайте повний документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLCHICINA SEID 0,5 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Colchicina...............0,5 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido blanco, redondo, biconvexo, ranurado. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de ataques agudos de gota y de la gota crónica, profilaxis de ataques agudos por inicio del tratamiento con movilizadores del ácido úrico, y enfermedad periódica (fiebre mediterránea familiar). Tratamiento en adultos de la pericarditis aguda y pericarditis recurrente en combinación con ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN LA COLCHICINA TIENE UN MARGEN TERAPÉUTICO ESTRECHO Y EN CASO DE SOBREDOSIS ES EXTREMADAMENTE TÓXICA. NO SE DEBE SOBREPASAR LA DOSIS INDICADA A CONTINUACIÓN, EN NINGUNA OCASIÓN, YA QUE PUEDE RESULTAR MORTAL. Posología La dosis recomendada depende de la edad del paciente, función renal y hepática y el uso concomitante con otros medicamentos (ver secciones 4.4 y 4.5). ADULTOS ATAQUE AGUDO DE GOTA: La dosis recomendada es 1 mg de colchicina (2 comprimido) al primer signo de ataque agudo de gota, seguido de 0,5 a 1 mg de colchicina (1 a 2 comprimidos ) una o dos horas después de la primera dosis. No se debe administrar dosis superiores de 2 mg de colchicina en 24 horas. Dosis superiores a 2 mg al día no han demostrado mayor eficacia, pero sí un incremento de los efectos adversos. Esta pauta de dosificación puede ser administrada hasta un máximo de 4 días seguidos con una dosis total acumulada de 6 mg de colchicina en 4 días. Si fuera necesario porque los dolores del ataque de gota persistieran, se podría repetir la pauta anteriormente descrita pero siempre después de al menos 3 días sin tratamiento, como “pe Прочитайте повний документ