CO-RENITEC tablett

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

enalapriil+hüdroklorotiasiid

Доступна з:

First Pharma OÜ

Код атс:

C09BA81

ІПН (Міжнародна Ім'я):

enalapriil+hydrochlorothiazide

Дозування:

20mg+12,5mg 28TK

Фармацевтична форма:

tablett

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

Pakendi infoleht: teave kasutajale
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletid
Enalapriilmaleaat/hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on CO-RENITEC ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne CO-RENITEC’i võtmist
3.
Kuidas CO-RENITEC’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas CO-RENITEC’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on CO-RENITEC ja milleks seda kasutatakse
Arst määras teile CO-RENITEC’i hüpertensiooni (kõrgenenud
vererõhu) raviks, kui ravides ainult
AKE-inhibiitori (enalapriili) või hüdroklorotiasiidiga ei ole
saavutatud piisavat tulemust.
CO-RENITEC’i toimeaine enalapriilmaleaat on angiotensiini
konverteeriva ensüümi inhibiitor (AKE-
inhibiitor), mis laiendab teil veresooni ning kergendab südame tööd
vere laiali pumpamisel kogu
organismi. Toimeaine hüdroklorotiasiid on diureetikum (vee
väljaviija), mis soodustab neerude kaudu
vee ja soolade väljaviimist. Enalapriil ja hüdroklorotiasiid koos
aitavad langetada vererõhku.
2.
Mida on vaja teada enne CO-RENITEC’i võtmist
Ärge võtke CO-RENITEC’i:
-
kui olete enalapriilmaleaadi, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teid on kunagi ravitud selle ravimiga samasse ravimrühma kuuluva
ravimiga (AKE-
inhibiitoriga), mille tagajärjel tekkis teil allergiline reaktsioon
näo, huulte, keele ja/või kõri
tursega ja millega kaasnes neelamis- või hingamisraskus. Te ei tohi
seda ravimit võtta, kui teil

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg tablett sisaldab 20 mg
enalapriilmaleaati ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN. Enalaprilum, hydroclorothiazidum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg on ümmargused soontega kollased
poolitusjoonega tabletid, mille ühel
küljel on graveering „MSD 718“.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon patsientidel, kellel enalapriili või
hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna
küllaldast efekti.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg
Tavaliseks annuseks on 1 tablett 1 kord ööpäevas. Vajadusel võib
annust suurendada kuni 2 tabletini 1
kord ööpäevas.
Eelnenud diureetikumravi
CO-RENITEC’i algannuse manustamisele võib järgneda
sümptomaatiline hüpotensioon.
Tõenäolisemalt tekib see haigetel, kellel organismi vedelikumaht
või elektrolüütide sisaldus on
eelnenud diureetikumravi tulemusel vähenenud. Diureetikumide
manustamine tuleb lõpetada 2...3
päeva enne ravi algust CO-RENITECiga (vt lõik 4.5).
Annustamine neerupuudulikkuse korral
Neerukahjustuse korral võib tiasiid-diureetikum osutuda sobimatuks,
sest tiasiidid ei toimi, kui
kreatiniinikliirens on 30 ml/min või väiksem (mõõdukas või raske
neerupuudulikkus).
Kreatiniinikliirensi korral >30...<80 ml/min tohib CO-RENITEC’i
kasutada ainult pärast
komponentide individuaalselt sobiva annuse leidmist.
Monoteraapiana kasutatava enalapriilmaleaadi soovitatav algannus on
kerge neerupuudulikkuse korral
5...10 mg.
Kasutamine lastel
Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Kasutamine eakatel
Kliinilistes uuringutes oli koosmanustatava enalapriilmaleaadi ja
hüdroklorotiasiidi toime ning
talutavus eakatel j