CLORIDRATO DE HIDROXIZINA

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA

Доступна з:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

Код атс:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DICLORIDRATO DE HYDROXYZINE

Терапевтична области:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Огляд продуктів:

2 MG / ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOSAD  - 1476100220011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG / ML SOL OR CX 80 FR PLAS AMB X 100 ML + 80 SER DOSAD (EMB HOSP) - 1476100220021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2012-07-16

інформаційний буклет

CLORIDRATO DE HIDROXIZINA
“Medicamento Genérico Lei nº 9787, de 1999”
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Solução oral
2 mg/mL
CLORIDRATO_DE_HIDROXIZINA_VP
CLORIDRATO DE HIDROXIZINA
“Medicamento Genérico Lei nº 9787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução oral: 2 mg/mL, frasco com 100 mL + seringa dosadora.
Embalagem com 1 frasco.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada
mL
da
solução
oral
contém:
2
mg
de
dicloridrato
de
hidroxizina
e
veículo
(metilparabeno,
propilparabeno,
aroma
de
caramelo,
propilenoglicol,
glicerol,
carmelose
sódica,
hidróxido
de
sódio,
sacarose e água purificada q.s.p. 1 mL).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de hidroxizina é indicado para alívio de prurido
(coceira) causado por condições alérgicas da
pele, tais como: urticária, dermatite atópica e de contato e do
prurido (coceira) decorrente de outras doenças
sistêmicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato
de
hidroxizina
é
uma
droga
anti-histamínica
(antialérgica)
potente,
apresentando
ação
antipruriginosa. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a
administração e tem duração de
aproximadamente 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia
hipersensibilidade aos componentes da
fórmula.
RESTRIÇÃO
DE
USO:
Uso
concomitante
com
substâncias
depressoras
do
sistema
nervoso
central
(medicamentos para tratamento da ansiedade, depressão e outros
distúrbios psiquiátricos), anticolinérgicos
(ex.: atropina, beladona, anisotropina) e álcool.
Esse medicamento não deve ser utilizado se você nasceu ou teve algum
episódio de ritmo cardíaco anormal
(observado em exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como
o coração está funcionando –
vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Não tomar hidroxizina se você estiver em uso de medicamentos
conhecidos como antibióticos mac

Характеристики продукта

CLORIDRATO DE HIDROXIZINA
“Medicamento Genérico Lei nº 9787, de 1999”
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Solução oral
2 mg/mL
CLORIDRATO_DE_HIDROXIZINA_VPS
CLORIDRATO DE HIDROXIZINA
“Medicamento Genérico Lei nº 9787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução oral: 2 mg/mL, frasco com 100 mL + seringa dosadora.
Embalagem com 1 e 80 frascos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada
mL
da
solução
oral
contém:
2
mg
de
dicloridrato
de
hidroxizina
e
veículo
(metilparabeno,
propilparabeno,
aroma
de
caramelo,
propilenoglicol,
glicerol,
carmelose
sódica,
hidróxido
de
sódio,
sacarose e água purificada q.s.p. 1 mL).
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cloridrato de hidroxizina é indicado para alívio de prurido
(coceira) causado por condições alérgicas da
pele, tais como: urticária, dermatite atópica e de contato, e do
prurido decorrente de outras doenças
sistêmicas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
randomizado,
duplo-cego,
crossover
com
duração
de
duas
semanas
avaliou
o
efeito
antipruriginoso da hidroxizina em 12 crianças (entre 1 e 14 anos) com
dermatite atópica grave. Foi
observada uma redução superior a 85% no escore do prurido, duas a
doze horas após administração de uma
dose de 0,7 mg/Kg de hidroxizina. (Simons F.E.R., et al.
Pharmacokinetics and antipruritic effects of
hydroxyzine in children with atopic dermatites. The Journal of
Pediatrics 1984:123-7). Um estudo duplo-
cego avaliou a eficácia na inibição do prurido induzido por
histamina entre dois anti-histamínicos de
segunda geração, hidroxizina e placebo. O grau de supressão do
prurido foi significativamente superior no
grupo tratado com hidroxizina em comparação aos grupos tratados com
dois anti-histamínicos de segunda
geração e placebo. (Rhoades RB, et al. Suppression of
histamineinduced pruritus by three antihistaminic
drugs. J Allergy Clin Immunol 1975;180-4) Um estudo duplo cego,
placebo controlado, randomizado
comp