CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступна з:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Код атс:

RELAXANTES MUSCULARES

Терапевтична области:

RELAXANTES MUSCULARES

Статус Авторизація:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизація:

2009-03-10

інформаційний буклет

CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG E 10 MG
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA_BU 04 (BIO)
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg: embalagens com 15 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de
ciclobenzaprina...............................................................................
5,0 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco, azul de indigotina laca de
alumínio (corante), dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de
ciclobenzaprina................................................................................10,0
mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco, azul de indigotina laca de
alumínio (corante), dióxido de titânio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações
involuntárias) musculares
associadas com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas,
como as dores lombares, torcicolos,
periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias
(dores na região do pescoço que
irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia. Além
disso, é indicado como coadjuvante de
outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e
repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento, cujo princípio ativo é o cloridrato de
ciclobenzaprina, é um relaxante muscular.
A ciclobenzaprina suprime o espasmo do músculo esquelético de origem
local, sem interferir com a
função muscular. A utilização de ciclobenzaprina por p

Характеристики продукта

CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG E 10 MG
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA (BIO)_BU 04
BULA PARA PROFISSIONAIS DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg: embalagens com 15 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de
ciclobenzaprina...............................................................................
5,0 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco, azul de indigotina laca de
alumínio (corante), dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de
ciclobenzaprina................................................................................10,0
mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco, azul de indigotina laca de
alumínio (corante), dióxido de titânio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com condições
musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as lombalgias,
torcicolos, periartrite escapuloumeral,
cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é
indicado como coadjuvante de outras
medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segurança de
relaxantes musculares no tratamento de condições
musculoesqueléticas e concluiu que a ciclobenzaprina
é efetiva no tratamento da dor de origem muscular, quando comparada
ao placebo (Chou R et al.
_Comparative efficacy and safety of skeletal muscle relaxant