CLORHIDRATO DE PROPAFENONA-150

Страна: Куба

мова: іспанська

Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активний інгредієнт:

Clorhidrato de propafenona

Доступна з:

SGPharma Pvt. Ltd..

Код атс:

C01BC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Clorhidrato de propafenona

Дозування:

150 mg

Фармацевтична форма:

Tableta recubierta

Виробник:

SGPharma Pvt. Ltd..

Огляд продуктів:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno.; Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno.

Статус Авторизація:

Aprobado

Дата Авторизація:

2012-11-01

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE PROPAFENONA-150
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas recubiertas
cada una.
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas recubiertas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT.LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT.LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-145-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de noviembre de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de propafenona
* Se adiciona un 3% de exceso.
150,0 mg*
Lactosa monohidratada
110,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
EL
CLORHIDRATO
DE
PROPAFENONA
TABLETAS
se
indica
para
la
profilaxis
y
tratamiento de las arritmias ventriculares
CLORHIDRATO DE PROPAFENONA TABLETAS también se indica para la
profilaxis y
tratamiento de taquicardias supraventricular paroxísticas que incluye
flúter o fibrilación
auricular paroxística y taquicardia paroxística de re-entrante del
nodo AV o de las vías
accesorias, cuando la terapia de elección es inefectiva o
contraindicada.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la Propafenona o a cualquiera de los
otros ingredientes.
Se contraindican el CLORHIDRATO DE PROPAFENONA TABLETAS en los
pacientes
con insuficiencia cardíaca congestiva incontrolada, shock
carcinogénico (a menos
que sea inducido por arritmia), bradicardia severa, alteraciones de
electrólito incontroladas,
enfermedad pulmonar obstructiva severa o hipotensión marcada.
Las tabletas de Clorhidrato de propafenona pueden empeorar la
miastenia gravis.
A menos
que los pacientes sean adecuadamente controlados el
CLORHIDRATO DE
PROPAFENONA TABLETAS no debe usarse en presencia de alteraciones del
nodo sinosal,
defectos de la conducción auricular, bloqueo AV de segundo y tercer
grado, bloqueo de
rama