Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de potássio + Glucose
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BB02
Potassium chloride + Glucose
3 mg/ml + 50 mg/ml
Solução para perfusão
Glucose mono-hidratada 55 mg/ml ; Cloreto de potássio 3 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 10 unidade(s) - 500 ml
12.2.8 - Outros
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
electrolytes with carbohydrates
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5648431 CNPEM: N/A CHNM: 10053371 Não Comercializado
Autorizado
2015-06-19
APROVADO EM 29-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cloreto de Potássio 0,3% + Glucose 5% Kabi, 3 mg/ml +50 mg/ml Solução para perfusão cloreto de potássio, glucose (mono-hidratada) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cloreto de Potássio 0,3% + Glucose 5% Kabi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cloreto de Potássio 0,3%+ Glucose 5% Kabi 3. Como utilizar Cloreto de Potássio 0,3% + Glucose 5% Kabi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cloreto de Potássio 0,3% + Glucose 5% Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cloreto de Potássio 0,3% + Glucose 5% Kabi e para que é utilizado Cloreto de Potássio 0,3% + Glucose 5% Kabi é uma solução de cloreto de potássio e glucose em água. O cloreto de potássio é uma substância química (muitas vezes chamado de «sal») que existe naturalmente no sangue. A glucose é uma das fontes de energia do corpo. Esta solução fornece 200 quilocalorias por litro. Este medicamento é utilizado como fonte de hidratos de carbono (açúcar) na prevenção e tratamento de: perdas de potássio no organismo (por exemplo, após o tratamento com alguns diuréticos) baixo nível de potássio no sangue (hipocaliemia), em situações que podem causar a perda de cloreto de potássio e água, incluindo - quando não pode comer ou beber, devido a doença ou após uma cirurgia - suores abundantes devido a febre alta 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0,3% + Glucose 5% Kabi Não lhe será administrado Cloreto de Potássio Прочитайте повний документ
APROVADO EM 29-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cloreto de Potássio 0,3% + Glucose 5% Kabi, 3 mg/ml + 50 mg/ml, solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 3,00 mg de Cloreto de Potássio e 50,0 mg de glucose. Cada frasco de 500 ml contém 1,50 g de Cloreto de Potássio e 25 g de glucose. Cada frasco de 1000 ml contém 3,00 g de Cloreto de Potássio e 50 g de glucose. mmol/l: K+: 40 Cl-: 40 Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução límpida, isenta de partículas visíveis. pH: 3,5 – 6,0 Osmolaridade: 358 mOsm/l 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção e tratamento da depleção de potássio e/ou hipocaliemia em casos em que é necessário o fornecimento de água e hidratos de carbono devido ou à restrição da ingestão de líquidos e eletrólitos ou em casos de depleção pelas vias normais. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As doses podem ser expressas em termos de mEq ou mmol de potássio, massa de potássio, ou massa de sal de potássio: 1 g KCl = 525 mg de K+ ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K+ e Cl – 1 mmol K+ = 39,1 mg K+ A dosagem desta solução depende da idade, do peso, das condições clínicas e biológicas (equilíbrio ácido-base) do doente, da terapêutica concomitante e em especial do estado de hidratação do doente. Posologia geral APROVADO EM 29-06-2018 INFARMED A dose recomendada para o tratamento da depleção de hidratos de carbono e de fluidos é: para adultos: 500 ml a 3 litros/24 horas para bebés e crianças: 0 – 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 horas 10 – 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg acima de 10 kg) /24 horas > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg acima de 20 kg)/24 horas A velocidade de perfusão não deve exceder a capacidade de oxidação da glucose pelo doente de maneira a evitar a hiperglicemia. Portanto, a dose máxima varia entre 5 mg/kg/min para adu Прочитайте повний документ