Страна: Європейський Союз
мова: латвійська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrobromide)
Teva Pharma B.V.
B01AC04
clopidogrel
Antitrombotiskie līdzekļi
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
Profilakse atherothrombotic eventsClopidogrel ir norādīts:pieaugušiem pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība;pieaugušo pacientu, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu: bez ST segmenta pacēluma akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-Q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASA);ST segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar ASA, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. Profilakse atherothrombotic un trombembolisku notikumu ātriju fibrillationIn pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirdzēšana, kuriem ir vismaz viena riska faktors asinsvadu notikumi, nav piemēroti apstrādei ar vitamīna K antagonisti (VKA) un, kas ir zems asiņošanas risku, klopidogrelu, ir norādīts kopā ar ASA novēršanas atherothrombotic un trombembolisku notikumu, tostarp insulta.
Revision: 4
Atsaukts
2011-06-16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 31 Zāles vairs nav reğistrētas LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 MG APVALKOTĀS TABLETES clopidogrelum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Clopidogrel Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanas 3. Kā lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V. 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Clopidogrel Teva Pharma B.V. 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Clopidogrel Teva Pharma B.V. satur klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, kuras sauc par „trombocītu agregācijas inhibitoriem”. Tie darbojas, lai pārtrauktu noteiktu šūnu (trombocītu), kuras ir Jūsu asinīs, salipšanu kopā, veidojot asins recekļus (trombus), kā rezultātā var tikt ierobežota asins plūsma svarīgās Jūsu ķermeņa daļās, tai skaitā Jūsu sirdī un smadzenēs. Ja Jūs slimojat ar slimību, kuras rezultātā artērijas kļūst cietas (ateroskleroze), tad ir palielināts risks, ka Jūsu asinsvados veidosies asins recekļi. Pieaugušajiem Clopidogrel Teva Pharma B.V. samazina asins recekļu veidošanās risku, kas savukārt samazina tādu smagu stāvokļu kā sirds lēkme un insults rašanās risku. Jums ir izrakstīts Clopidogrel Teva Pharma B.V., jo: • Jūsu artērijas ir kļuvušas cietas un n Прочитайте повний документ
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 Zāles vairs nav reğistrētas 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrobromīda veidā) ( _Clopidogrelum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 62,16 mg laktozes monohidrāta un 10 mg hidrogenētas rīcineļļas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Gaiši rozā vai rozā kapsulas formas apvalkotās tabletes, vienā pusē tabletes marķētas ar numuru „C75” un gludas otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Aterotrombozes gadījumu profilakse_ Klopidogrels indicēts : • Pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība. • Pieaugušiem pacientiem, kam ir akūts koronārs sindroms: - Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), tai skaitā pacientiem, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS). - Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar ASS medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija. _Aterotrombozes un trombembolijas gadījumu profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu _ Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) un kam vienlaikus ir mazs asiņošanas risks, aterotrombozes un trombembolijas gadījumu, tostarp arī insulta profilaksei indicēts klopidogrels kombinācijā ar ASS. Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Klopidogrelu lieto reizi dien Прочитайте повний документ