CLOPIDOGREL SUN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Доступна з:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Код атс:

B01AC04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE

Дозування:

75 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Clopidogrel

Огляд продуктів:

CLOPIDOGREL RANBAXY 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/06/2013 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2013-06-18

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL SUN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CLOPIDOGREL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. No debe dárselo a otras
personas. Puede perjudicarles,
aunque tengan los mismos síntomas que usted.
- Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Clopidogrel SUN y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel SUN.
3. Cómo tomar Clopidogrel SUN
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Clopidogrel SUN.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel
SUN
contiene
clopidogrel
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy
pequeñas que se encuentran en la sangre,
y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado
trombosis).
Clopidogrel SUN se administra en adultos para prevenir la formación
de coágulos sanguíneos (trombos) en
vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel SUN para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos y reducir
el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
sufre
un
proceso
que
produce
el
endurecimiento
de
las
arterias
(también
denominado
ateroesclerosis), y
- ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel SUN 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato)
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 1.8 mg de lactosa y 4 mg de aceite
de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película, redondo, de color rosa,
biconvexo, liso por ambas caras, con un
diámetro de 8,65 mm aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado:
- Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses después)
o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
- Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS.
_ _
_En pacientes con moderado a alto riesgo_ _de Ataque Isquémico
Transitorio (AIT) o Accidente _
_Cerebrovascular Isquémico (ACV isquémico)_ menor
Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en:

Pacientes adultos con un riesgo moderado a alto de AIT (puntuación
ABCD2
1
≥4) o ACV isquémico
menor (NIHSS
2
≤3) dentro de las 24 horas posteriores al AIT o ACV isquémico.
_ _
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibrilación auricular_
En pacientes adultos con fibrilación auricul