CLOPIDOGREL CODRAMOL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

CLOPIDOGREL

Доступна з:

FARMALIDER S.A.

Код атс:

B01AC04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CLOPIDOGREL

Дозування:

75 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

CLOPIDOGREL 75 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Clopidogrel

Огляд продуктів:

CLOPIDOGREL CODRAMOL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL CODRAMOL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL CODRAMOL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL CODRAMOL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/10/2010 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2010-10-06

інформаційний буклет

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL CODRAMOL 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Clopidogrel, besilato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clopidogrel Codramol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Codramol
3. Cómo tomar Clopidogrel Codramol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clopidogrel Codramol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
CLOPIDOGREL CODRAMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Codramol pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios.
Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la
sangre, son más pequeñas que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula.
Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de
que se produzcan coágulos sanguíneos
(un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Codramol se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel
Codramol para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos
y reducir el riesgo de estos
acontecimientos graves ya que:
• Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las

Характеристики продукта

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Codramol 75mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como besilato)
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,3 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel Codramol 75 mg comprimidos recubiertos con película son
de color rosa, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en la prevención de acontecimientos
aterotrombóticos en:
• Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde los
primeros días hasta un máximo de
35 días), infarto cerebral (desde los 7 primeros días hasta un
máximo de 6 meses después)
oarteriopatía periférica establecida.
Para mayor información por favor ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
_ _
_Farmacocinética _
La clasificación como metabolizador pobre del CYP2C19 se asocia a una
disminución de la respuesta a
clopidogrel. Todavía no se ha determinado la pauta posológica
óptima para metabolizadores pobres (ver
sección 5.2).
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños
y adolescentes.
_ _
_Insuficiencia renal _
La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es
limitada (ver sección 4.4).
_ _
2 de 15
_Insuficiencia hepática grave _
La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática
moderada que pueden presentar diátesis
hemorrágica es limitada (ver sección 4.4)
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Insuficiencia hepática grave.
Hemorragia patológica activa, como por ej