Clopidogrel Aristo 75 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Klopidogrelhydrogensulfat

Доступна з:

Aristo Pharma GmbH

Код атс:

B01AC04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Klopidogrelhydrogensulfat

Дозування:

75 mg

Фармацевтична форма:

Tablett, filmdrasjert

Одиниць в упаковці:

Blisterpakning 30 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2019-10-01

інформаційний буклет

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Clopidogrel Aristo 75 mg tabletter, filmdrasjerte
klopidogrel
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Clopidogrel Aristo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Aristo
3.
Hvordan du bruker Clopidogrel Aristo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Aristo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Clopidogrel Aristo er og hva det brukes mot
Clopidogrel Aristo tilhører en gruppe legemidler som kalles
blodplatehemmende legemidler. Blodplatene
er svært små strukturer i blodet, som klumper seg sammen under
koagulering. Ved å hindre denne
sammenklumpingen, nedsetter platehemmende legemidler muligheten for at
blodpropper dannes (en
prosess som kalles trombose).
Clopidogrel Aristo tas av voksne for å forebygge dannelse av
blodpropper i åreforkalkede blodårer
(arterier), en prosess som kalles aterotrombose, som kan føre til
aterotrombotiske hendelser (som slik som
slag, hjerteinfarkt eller død).
Du har fått forskrevet Clopidogrel Aristo for å bidra til å
forebygge blodpropper og redusere risikoen for
disse alvorlige hendelsene, fordi:
•
Du har en tilstand med åreforkalkede arterier (også kjent som
aterosklerose) og
•
Du har tidligere hatt et hjerteinfarkt, slag eller hatt en tilstand
kjent som perifer arteriell sykdom.
•
Du har opplevd en alvorlig type brystsm

Характеристики продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel Aristo 75 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som
klopidogrelbisulfat).
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,8 mg laktosemonohydrat og 10
mg hydrogenert
lakserolje.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Rosa, runde, bikonvekse, skråkantede, filmdrasjerte tabletter med en
"E" inngravert på den ene
siden og "34" på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser
Klopidogrel er indisert hos
-
Voksne pasienter som lider av myokardinfarkt (fra noen få dager til
mindre enn 35 dager),
iskemisk slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert
perifer arteriesykdom.
-
Voksne pasienter som lider av akutt koronarsyndrom:
-
Non-ST-segmentelevasjon akutt koronarsyndrom (ustabil angina eller
non-Q-bølge
myokardinfarkt), inkludert pasienter som gjennomgår en
stentplassering etter perkutan
koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
-
ST-segmentelevasjon akutt myokardinfarkt, i kombinasjon med ASA hos
medisinsk
behandlede pasienter som er aktuelle for trombolytisk behandling.
Forebygging av aterotrombotiske og tromboemboliske hendelser ved
atrieflimmer
Hos voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor
for vaskulære hendelser, ikke
er egnet for behandling med vitamin K-antagonister (VKA) og som har
lav blødningsrisiko, er
klopidogrel indisert i kombinasjon med ASA for forebygging av
aterotrombotiske og
tromboemboliske hendelser, inkludert slag.
Se pkt. 5.1 for ytterligere informasjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og eldre_
Klopidogrel skal gis som én enkelt daglig dose på 75 mg.
_Hos pasienter som lider av akutt koronarsyndrom_
−
Non-ST-segmentelevasjon akutt koronarsyndrom (ustabil angina eller
non-Q-bølge
myokardinfarkt), skal behandling med klopidogrel innledes med en