Clindasan, 10 mg/g zalf voor honden

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Доступна з:

Alfasan Nederland B.V.

Код атс:

QD10AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Фармацевтична форма:

Zalf

Склад:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/g,

Адміністрація маршрут:

Cutaan gebruik

Тип рецепту:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Honden

Терапевтична области:

Clindamycin

Статус Авторизація:

Nationaal

Дата Авторизація:

1992-10-15

Характеристики продукта

BD/2024/REG NL 7549/zaak 1064340
1 / 15
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 7549/zaak 1064340
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clindasan, 10 mg/g zalf voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clindamycine (als hydrochloride) 10,0 mg
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoaat (E216)
0,3 mg
Polyethyleenglycol 4000
Propyleenglycol
Levertraan
Dennennaalden olie
Oranjebloesem olie
Gezuiverd water
Witte, homogene zalf.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van:
−
Oppervlakkige, geïnfecteerde wonden, veroorzaakt door voor
clindamycine gevoelige bacteriën;
−
Tussenteeneczeem veroorzaakt door _Staphylococcus intermedius_.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
BD/2024/REG NL 7549/zaak 1064340
3 / 15
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Oplikken van de zalf dient voorkomen te worden.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende
bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen clindamycine verhogen en de
effectiviteit van behandeling met
lincosamides, erythromycine of andere macrolide antibiotica
verminderen vanwege de mogelijkheid
van kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaa