Clinac 20 mg/ml Solução cutânea

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Eritromicina

Доступна з:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Код атс:

D10AF02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Erythromycin

Дозування:

20 mg/ml

Фармацевтична форма:

Solução cutânea

Склад:

Eritromicina 20 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Uso cutâneo

Одиниць в упаковці:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Клас:

13.4.2.1 - De aplicação tópica

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

erythromycin

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 4147492 CNPEM: 50068636 CHNM: 10053453 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1989-06-19

інформаційний буклет

APROVADO EM
08-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clinac 20 mg/ml Solução cutânea
Eritomicina
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
utilizar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clinac e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clinac
3. Como utilizar Clinac
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clinac
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clinac e para que é utilizado
Clinac é uma solução cutânea indicada para o tratamento tópico da
acne
vulgaris, particularmente das formas inflamatórias ligeiras e
moderadas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clinac
Não utilize Clinac:
-
se
tem
alergia
à
eritromicina
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na seção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clinac.
Devido à presença do álcool, este produto deve ser aplicado com o
cuidado
necessário para evitar o contacto com os olhos.
Outros medicamentos e Clinac
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver
utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
APROVADO EM
08-04-2021
INFARMED
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia
engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este
medicamento.
Clinac pode ser usado durante a gravidez e amamentação. No entanto,
não
deve s

Характеристики продукта

APROVADO EM
08-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clinac 20 mg/ml Solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada miililitro de solução cutânea contém 20 mg de eritromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Propilenoglicol - 100 mg/ml
Etanol a 96% - 255 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento tópico da acne vulgaris, particularmente das formas
inflamatórias
ligeiras e moderadas.
4.2 Posologia e modo de administração
Com um cotonete, ou um pouco de algodão, aplicar suavemente sobre as
lesões acneicas, duas vezes por dia. Contudo, devem seguir-se as
indicações
do médico.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, substâncias da família dos
macrólidos,
ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Evitar o contacto com as mucosas, especialmente com os olhos.
Tal como acontece com outros macrólidos, foram notificadas reações
alérgicas
graves raras, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda
(PEGA).
APROVADO EM
08-04-2021
INFARMED
Caso ocorra uma reação alérgica, o medicamento deve ser
descontinuado e
deve ser instituída uma terapêutica apropriada. Os
médicos devem estar
cientes que os sintomas alérgicos podem reaparecer quando a
terapêutica
sintomática é interrompida.
Este
medicamento
contém
100
mg
de
propilenoglicol
em
cada
ml.
O
propilenoglicol pode causar irritação cutânea.
Este medicamento contém 255 mg de etanol a 96% em cada ml e como tal
é
inflamável e não deverá ser utilizado junto a fontes de calor ou
chama. Pode
causar sensação de queimadura na pele lesionada.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Clinac pode interagir com outros tratamentos, tais como abrasivos,
cosméticos,
peeling e isotretinoína.
4.6 Fertilidade, gravidez e