CLIMARA 100 PATCH

Страна: Канада

мова: англійська

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

ESTRADIOL (ESTRADIOL HEMIHYDRATE)

Доступна з:

BAYER INC

Код атс:

G03CA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ESTRADIOL

Дозування:

100MCG

Фармацевтична форма:

PATCH

Склад:

ESTRADIOL (ESTRADIOL HEMIHYDRATE) 100MCG

Адміністрація маршрут:

TRANSDERMAL

Одиниць в упаковці:

4

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ESTROGENS

Огляд продуктів:

Active ingredient group (AIG) number: 0106457037; AHFS:

Статус Авторизація:

CANCELLED POST MARKET

Дата Авторизація:

2018-07-26

Характеристики продукта

_Page 1 of 49 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
CLIMARA
® 25
PR
CLIMARA
® 50
PR
CLIMARA
® 75
PR
CLIMARA
® 100
estradiol hemihydrate transdermal system
(estradiol-17β)
0.025 mg/day
0.05 mg/day
0.075 mg/day
0.1 mg/day
Estrogen
Bayer Inc.
2920 Matheson Boulevard East Mississauga,
Ontario
L4W 5R6
http://www.bayer.ca
Submission Control No.: 189319
© 2016, Bayer Inc.
Date of Revision:
February 17, 2016
® TM see www.bayer.ca/tm-mc
_Page 2 of 49 _
TABLE OF CONTENTS
PART
I:
HEALTH
PROFESSIONAL
INFORMATION ..........................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS
...........................................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
18
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
19
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 21
PART
II:
SCIENTIFIC
INFORMATION
................................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................